Обратная связь

«Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и
соглашаетесь c политикой конфиденциальности»

УПРАВЛЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННЫМИ ТЕХНОЛОГИЯМИ

Требования к МИС - медицинской информационной системе

на основании Приказа Минздрава РФ от 24 декабря 2018 г. N 911н

МИС - Медицинская информационная система медицинской организации.
Цель МИС- автоматизация процессов оказания и учета медицинской помощи
Приказом утверждены требования:

К защите информации
К программно-техническим средствам (ПТС), входящим в МИС и используемым для создания МИС
Требования к МИС

Нормативные требования к МИС

Порядок организации электронного документооборота в МИС

Формирование IT службы

Должности в IT (6 направлений деятельности)

Требования к защите информации МИС

Информация МИС подлежит защите в соответствии с законодательством РФ
Защита информации обеспечивается организационными. и техническими мерами защиты информации

Требования к программно-техническим средствам (ПТС, входящим в МИС и используемым для создания МИС):

Программно-технические средства располагаются на территории РФ
Сертифицированы Федеральной службой безопасности РФ и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю в отношении входящих в их состав средств защиты информации
Хранение медицинской документации в форме электронных документов с резервным копированием и возможностью восстановления
Протоколирование и сохранение сведений о доступе и операциях: автоматизированные электронные журналы учета точного времени и фактов размещения, изменения и удаления информации, содержания вносимых изменений.
Круглосуточный режим функционирования (технические перерывы не должны превышать 4 часов в месяц (за исключением перерывов, связанных с обстоятельствами непреодолимой силы))
Размещение информации в ЕГИСЗ в соответствии с Положением - Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" | ГАРАНТ (garant.ru)
Применение единых справочников НСИ - Реестр справочников (rosminzdrav.ru) для взаимодействия информационных систем между собой
Электронные подписи
Взаимодействие с ФРМО (реестр мед. организаций) и ФРМР (реестр мед. работников) для достоверности и актуальности данных
Ведения медицинской документации в форме электронных документов

Требования к МИС МО:

1. Информационная поддержка принятия управленческих решений в МО:

формирование форм статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения
формирование аналитической справочной информации для руководителя МО
учет запасов и списания лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания и медицинских изделий
формирование отчетных форм для анализа информации о потребности в лекарственных препаратах, специализированных продуктах лечебного питания и медицинских изделиях

2. Мониторинг и управление потоками пациентов (электронная регистратура):

формирование расписания приема специалистов, учет и планирования занятости коечного фонда
запись на прием
мониторинг доступности медицинской помощи

3. Ведение электронной медицинской карты пациента:

сбор, систематизация и обработка сведений о пациентах (перечень сведений - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Росс... | Система ГАРАНТ (garant.ru)
возможность для врача со своего рабочего места назначить диагностические исследования, сформировать направление и получить результат в электронной форме из системы хранения результатов диагностических исследований (система хранения может быть удаленной, самостоятельной и не входящей в состав МИС МО, полностью интегрированной с МИС МО или являться ее частью)
назначение лабораторных исследований и формирование направления на лабораторные исследования, получение результатов лабораторных исследований из системы хранения результатов лабораторных исследований (которая может быть удаленной, самостоятельной и не входящей в состав МИС МО, полностью интегрированной с МИС МО или являться ее частью). При этом в электронную медицинскую карту пациента поступают все лабораторные данные для всех подразделений медицинской организации
учет временной нетрудоспособности (включая выдачу листка нетрудоспособности на бумажном носителе или в форме электронного документа, логический контроль заполнения данных)
реализацию индивидуальных программ абилитации и реабилитации
выдачу медицинских заключений, справок, рецептов на лекарственные препараты и медицинские изделия в форме электронных документов
выдачу отражающих состояние здоровья пациента медицинских документов (их копий) и выписок из них в форме электронных документов

4. Организация профилактики заболеваний (обязательно для МО, работающей по ОМС)

формирования списков граждан, которым необходимо пройти диспансеризацию, профилактические медицинские осмотры
автоматизированное выявление случаев, требующих реагирования и контроля предпринятых мер
мониторинг необходимости направления пациента на второй этап диспансеризации

5. Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней (обязательно для МО, работающей по ОМС)

ведение и учет данных по осуществлению иммунопрофилактики инфекционных болезней, в том числе данных медицинских осмотров и поствакцинальных осложнений в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям
ведение и учет данных статистической и аналитической отчетности для контроля и анализа охвата иммунизацией населения

УПРАВЛЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННЫМИ ТЕХНОЛОГИЯМИ

Ведение медицинской документации в форме электронных документов

на основании Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 сентября 2020 г. N 947н

Ведение медицинской документации в форме электронных медицинских документов это: • формирование • подписание • хранение • регистрация в ЕГИСЗ • предоставление доступа
Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, в электронном виде это: савокупность медицинских документов пациента, подписанных УКЭП медицинского работника и записей о состоянии здоровья пациента, подписанных любой электронной подписью

Приказом утвержден порядок организации документооборота:

Медицинская документация в МО может полностью вестись в форме электронных документов или частично. Решение принимает руководитель и определяет в локальном акте:

Перечень форм и видов электронных медицинских документов, включая медицинские документы по утвержденной форме
МИС, где формируются и хранятся электронные медицинские документы и (или) иных информационных систем
Порядок доступа медицинских работников и иных лиц к электронным медицинским документам
Порядок определения лиц, имеющих право подписывать электронные медицинские документы от имени медицинской организации, и порядок подписания ими электронных медицинских документов

Условия для ведения медицинской документации пациента в форме электронных документов (без дублирования на бумажном носителе)

Отсутствие заявления пациента (его законного представителя), составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде
Использование для передачи данных в ЕГИСЗ иной информационной системы, соответствующей Требованиям, установленным Правилами взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. N 447
Соответствие МИС требованиям, утвержденным приказом Минздрава России от 24 декабря 2018 г. N 911н
Медицинская организация должна быть зарегистрирована в ФРМО ЕГИСЗ
Сведения о медицинских работниках указанной медицинской организации, которые формируют и подписывают электронные медицинские документы, должны быть внесены в ФРМР ЕГИСЗ

Алгоритм создания электронного документа

Медицинский работник формирует электронный медицинский документ в МИС
Медицинский работник подписывает электронный медицинский документ усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП). При участии в формировании документа нескольких работников каждый их них подписывает своей УКЭП
Документ подписывается УКЭП руководителя (или уполномоченного им лица), если на бумажном аналоге документа требуется печать МО
Электронный медицинский документ, регистрация которого предусмотрена в РЭМД ЕГИСЗ (справочник НСИ «Регистрируемые электронные медицинские документы»), направляется в РЭМД в течение одного рабочего дня со дня его формирования.
Регистрация в РЭМД подтверждает:
• факт формирования электронного медицинского документа
• наличие достоверной информации о дате и времени его регистрации
• отсутствие изменений в нем на протяжении всего срока хранения с момента регистрации
Исправление в электронный медицинский документ вносятся путем создания новой версии электронного медицинского документа, который подписывается УКЭП и направляется на регистрацию в РЭМД.

Электронные медицинские документы хранятся в МИС. Срок хранения 25 лет

МИС должна обеспечивать:

сохранение всех версий электронного медицинского документа, а также их подписей в составе метаданных версий электронного медицинского документа
хранение электронных медицинских документов
резервное копирование таких документов и электронных подписей в составе их метаданных
восстановление электронных медицинских документов и их метаданных из резервных копий
протоколирование и сохранение сведений о предоставлении доступа и о других операциях с электронными медицинскими документами и метаданными
автоматизированное ведение электронных журналов учета точного времени и фактов размещения, изменения и удаления информации, содержания вносимых изменений
передачу электронного медицинского документа в РЭМД по поступившему оттуда запросу

По запросу пациента (законного представителя) или государственного органа осуществляется выдача бумажной копии электронного документа на бумажном носителе:

пациенту (законному представителю) при личном обращении – в день обращения
пациенту (законному представителю) при обращении по почте либо в форме электронного документа – 30 дней
государственному органу – в течение 10 дней со дня получения запроса.

Бумажная копия заверяется подписью уполномоченного лица и печатью МО.
Требования к бумажной копии электронного документа:

Наименование МО и ее адрес места нахождения
Фамилия, Имя, Отчество, пол, дата рождения, местожительства пациента
Текст электронного медицинского документа
Дата составления электронного медицинского документа
Должность лица, сформировавшего документ
Отметка об электронной подписи:

• текст "ДОКУМЕНТ ПОДПИСАН ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ" расположен в верхней части отметки об электронной подписи и выравнен горизонтально по центру области
• сведения о сертификате ключа проверки электронной подписи расположены в нижней части отметки об электронной подписи и содержат следующие элементы:

а) элемент «Номер сертификата ключа проверки электронной подписи» содержит текст "Сертификат" и номер сертификата электронной подписи, использованного при подписании документа;

б) элемент "Владелец сертификата ключа проверки электронной подписи" содержит текст "Владелец", фамилию, имя и отчество владельца сертификата/наименование, место нахождения и ОГРН юридического лица (в случае если владельцем сертификата электронной подписи является юридическое лицо)

в) элемент «Срок действия сертификата ключа проверки электронной подписи» содержит текст "Действителен с", дату начала действия сертификата электронной подписи, текст "по" и дату окончания действия сертификата.

г) элемент «Наименование медицинской организации».

Элементы располагаются на отдельных строках друг под другом.

Перевод бумажного документа в электронную форму (оформленного ранее до решения о ведении медицинской документации в электронном виде или предоставленного пациентом из другой МО)

Отсканировать документ
Зарегистрировать документ в МИС: наименование документа, дата формирования, наименование МО (в которой документ был создан)
Подписать документ УКЭП уполномоченного сотрудника
Хранить в МИС
Предоставлять по запросу пациента (законного представителя) или государственного органа.

УПРАВЛЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННЫМИ ТЕХНОЛОГИЯМИ

Формирование службы информационных технологий

на основании Методических рекомендаций, утвержденных ФГБУ "ЦНИИОИЗ" Министерства здравоохранения РФ 4 марта 2022 г.

Цель ИТ-службы:

поддержка бизнес-процессов и их модификация для повышения качества оказываемой медицинской помощи и оптимизации работы медицинского персонала,
информационно-аналитическое обеспечение деятельности руководства МО.

Задачи ИТ-службы МО:

Оперативное предоставление актуальной информации для принятия управленческих решений
Развитие информационных, компьютерных и телекоммуникационных технологий в МО.
Организация, руководство, координация, контроль и реализация работ по обеспечению функционирования и развития АИС, программных комплексов, СВТ, ЛВС, программного и аппаратного обеспечения, ВКС и телемедицинских технологий МО.
Обеспечение работоспособности, повышение отказоустойчивости и оптимизация использования ИТ и соответствующей инфраструктуры МО.
Обеспечение информационной и технической поддержки СВТ, ЛВС, АИС и ПО.
Обеспечение ИБ МО, определение требований к системе ИБ АИС, организация, проведение работ и контроль за обработкой и хранением ПДн в АИС в соответствии с требованиями по обеспечению безопасности ПДн.
Организация криптографической защиты информации МО

Функции

Исследование систем управления, порядка и методов планирования, организации и регулирования лечебно-диагностического процесса, вспомогательных процессов и системы управления МО с целью определения возможности их формализации, реинжиниринга и целесообразности перевода соответствующих процессов на использование цифровых технологий.
Руководство разработкой и внедрением проектов совершенствования лечебно-диагностического процесса, вспомогательных процессов и системы управления МО на основе использования современных информационных и технологий, СВТ, телекоммуникаций и связи. -
Участие в составлении технических заданий по созданию и модификации АИС управления и поддержки лечебно-диагностических процессов и систем управления МО.
Администрирование операционных систем, АИС, баз данных, АРМ, серверного оборудования.
Обеспечение надежного резервного копирования и архивирования критически важных для МО данных, находящихся в базах данных и/или АИС.
Разработка, установка, настройка, сопровождение и эксплуатация ПО. - Установка и настройка аппаратно-программных средств для формирования ЭП.
Выявление и принятие оперативных мер по устранению возникающих в процессе работы нарушений в работе АИС, ПО, СВТ, периферийных устройств, средств ВКС, ЛВС и коммутационного оборудования, СЗИ.
Анализ и изучение случаев отказов и проблем обслуживания АИС МО, выработка мероприятий, исключающих и/или снижающих риск возникновения подобных проблем в будущем.
Разработка локальных нормативных документов в области использования ИТ, АИС и их элементов, ЛВС, СВТ, работы с Интернет и электронной почтой, защиты КИ, в том числе и ПДн, обрабатываемых в АИС, ИБ АИС и криптографической защите информации в МО.
Настройка доступа пользователей к АИС в соответствии с их функциональными обязанностями, правами и полномочиями. - Постоянный внутренний аудит ИБ АИС.
Инструктаж вновь принятых работников МО по правилам работы с АИС и их элементами, ЛВС, АРМ, СВТ, с Интернет и электронной почтой, защиты КИ, в том числе и ПДн, обрабатываемых в АИС, ИБ АИС и криптографической защиты информации в МО.
Анализ потребностей подразделений МО в СВТ и обработки информации, ПО и СЗИ.
Рассмотрение целесообразности и, при необходимости, подготовка спецификаций для закупки АИС, ПО, СВТ, средств ВКС, СЗИ, периферийного оборудования, комплектующих и расходных материалов к обслуживаемому оборудованию и для модификации существующего компьютерного оборудования.
Установка, настройка, техническое сопровождение и обслуживание СВТ, периферийных устройств, средств ВКС, ЛВС и коммутационного оборудования, СЗИ.
Контроль за соблюдением лицензионной чистоты ПО, используемого в МО.
Контроль за исполнением законодательства, нормативных правовых актов и распорядительных документов по правилам работы с информационными ресурсами, ЛВС и СВТ МО, по обеспечению ИБ и защите ПДн.
По приказу руководителя МО, без предупреждения Пользователя проведение контроля за использованием Пользователем СВТ, информационных ресурсов и сервисов (контроль за действиями Пользователя на АРМ, в ЛВС, при работе в Интернете и электронной почте и т.п.), предоставленных Пользователю для выполнения своих должностных обязанностей, в том числе и с помощью специальных технических средств и специальных систем, с целью защиты информации и ПДн работников и пациентов МО, иных граждан при осуществлении уставной деятельности МО.
Проведение мероприятий по обеспечению безопасности КИ, в том числе и ПДн, обрабатываемых в АИС МО, включая криптографическую защиту информации МО.
Проведение работ по комплексной защите информации в подразделениях МО, контроль и оценка эффективности принятых мер по обеспечению информационной безопасности в подразделениях МО.
Администрирование АИС ПДн, средств антивирусной защиты, межсетевого экранирования и других средств защиты ПДн, используемых в АИС, в том числе - средств удаленного доступа.
Анализ и изучение случаев нарушений ИБ АИС, выработка мероприятий, исключающих и/или снижающих риск возникновения подобных ситуаций в будущем.
Учет лиц, допущенных к работе с КИ, в том числе с ПДн в АИС МО. - Учет лиц, допущенных к работе с СКЗИ.
Учет используемых СЗИ, включая СКЗИ, ключевые документы, эксплуатационную и техническую документацию к ним.
Своевременное рассмотрение и исполнение заявок на выполнение работ, связанных с функционированием программного, аппаратного обеспечения, ЛВС, ИБ и защитой КИ, в том числе и ПДн.
Консультация пользователей МО по работе с АИС, ПО, СВТ, по ИБ и защите информации, в том числе и ПДн

Структура IT-службы

Выделяют 6 направлений деятельности IT-службы и по каждому направлению рекомендуется создать подразделение (службу) с рекомендуемым количеством ставок.

Допустимо как объединение нескольких направлений в одну службу, так и разделение одного направления на несколько служб.

Один и тот же IT-специалист может принимать участие в нескольких направлениях работы IT-службы при наличии должной компетенции.

Если количестве ставок IT-специалистов в МО 2 и более, то одного из работников назначают руководителем группы IT.

При наличии в МО 4 и более штатных единиц специалистов по IT целесообразно объединение этих специалистов в рамках отдела, а в случае более 10 штатных единиц таких специалистов целесообразно создание центра цифровых технологий (вычислительного центра) с созданием внутри него отделов или групп, соответствующих направлениям деятельности IT-службы.

В зависимости от специфики МО, IT-служба может иметь дополнительные направления.

Часть направлений могут отсутствовать или быть переданы на аутсорсинг полностью или частично.

Во главе ИТ службы стоит руководитель. Это может быть врач-кибернетик или менеджер по управлению ИТ

Врач-кибернетик, утвержденный приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации N 610н от 4 августа 2017 г.
Менеджер по информационным технологиям, утвержденный приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации N 716н от 13 октября 2014 г
В МО рекомендовано принимать обобщенную трудовую функцию "Управление ресурсами ИТ", с возможным наименованием должностей "Руководитель отдела управления инфраструктурой" / "Руководитель отдела информационных технологий" и "Начальник вычислительного центра" / "Начальник центра цифровых технологий" соответственно.

Состоит ИТ служба из 6 направлений деятельности

6 направлений деятельности IT Службы

Системное обслуживание автоматизированных информационных систем АИС и ресурсов МО

Системное сопровождение серверного оборудования.
Системное сопровождение автоматизированных рабочих мест.
Системное сопровождение активного оборудования вычислительных сетей.
Системное сопровождение средств защиты информации.
Системное сопровождение сетевых приложений и систем.

ДОЛЖНОСТЬ
Системный администратор информационно-коммуникационных систем
Профессиональный стандарт - приказ министерства труда и социальной защиты Российской Федерации N 680н от 29 сентября 2020 г.
В зависимости от квалификации работника, выполняемых должностных обязанностей, объема парка СВТ, специфики работы выбирается соответствующая трудовая функция.

Техническое обслуживание аппаратного обеспечения информационных систем и ресурсов:

Сопровождение пользователя по техническим вопросам.
Регламентные, профилактические работы, серверного и коммутационного оборудования, АРМ, периферийных устройств, других СВТ.
Комплексное техническое сопровождение серверного и коммутационного оборудовании, рабочих станций, периферийных устройств, других СВТ.
Ремонт серверного и коммутационного оборудовании, АРМ, периферийных устройств, других СВТ.
Техническое сопровождение ЛВС.
Организации нового АРМ в составе ЛВС.
Модернизация, улучшение технических параметров АРМ.
Техническая настройка нового оборудования и восстановленного после ремонта.
Техническое сопровождение принтеров и многофункциональных устройств
ДОЛЖНОСТЬ
Системный администратор информационно-коммуникационных систем
Профессиональный стандарт - приказ министерства труда и социальной защиты Российской Федерации N 680н от 29 сентября 2020 г.

Сервисное сопровождение прикладных систем:

Установка обновленных версий прикладных систем.
Резервное копирование БД прикладных систем.
Консультирование пользователей по различным вопросам, связанных с эксплуатацией прикладных систем.

Обеспечение информационной безопасности автоматизированных информационных систем

Разработка и проведение организационных и технических мероприятий по комплексной защите информации на предприятии.
Проведение работ по организации защиты информации.
Проведение работ по обеспечению безопасности значимых объектов критической информационной инфраструктуры ЗО КИИ.
Проведение работ, связанных с использованием ЭП в МО.
ДОЛЖНОСТЬ
Специалист по технической защите информации
Профессиональный стандарт - приказ министерства труда и социальной защиты Российской Федерации N 599н от 01 ноября 2016 г.

Обеспечения видеоконференцсвязи, телемедицинских консультаций и телекоммуникационных технологий

Техническое обеспечение ВКС и телемедицинских консультаций.
ДОЛЖНОСТЬ
Специалист по организации и поддержке среды формирования и распространения медиа контента
Профессиональный стандарт - приказ министерства труда и социальной защиты Российской Федерации N 672н от 29 сентября 2020 г.

Разработка прикладного программного обеспечения для нужд собственной МО

разработка прикладного программного обеспечения для МО

ДОЛЖНОСТЬ
Программист
Профессиональный стандарт - приказ министерства труда и социальной защиты Российской Федерации N 679н от 18 ноября 2013 г.