Обратная связь

«Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и
соглашаетесь c политикой конфиденциальности»

ПРЕДЛОЖЕНИЯ (ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ). Вторая версия

ПО ОРГАНИЗАЦИИ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (ПОЛИКЛИНИКЕ)

Часть 1

ЧАСТЬ 2

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МО

Требования и критерии

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ РАБОТНИКАМИ

Требования и критерии

ИДЕНТИФИКАЦИЯ ЛИЧНОСТИ ПАЦИЕНТА

Требования и критерии

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))

Требования и критерии

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР

Требования и критерии

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Требования и критерии

ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКСТРЕННОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ В ПОЛИКЛИНИКЕ

Требования и критерии

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА

Требования и критерии

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Требование 1: локальные акты ВКК

В медицинской организации должны разрабатываться и применяться локальные нормативные акты по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутреннего контроля)

Выполнение требования оценивается по критериям:

Создание базовых условий функционирования системы управления/ менеджмента качества

Критерий №1

Обеспечение актуального содержания документов внутреннего контроля

Критерий №2

Стратегическое развитие МО

Критерий №3

Корпоративное, клиническое, операционное, финансовое управление

Критерий №4

Порядок использования алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) в МО

Критерий №5

Сбор и анализ статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности

Критерий №6

Управление рисками в МО

Критерий №7

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Требование 2: Управление знаниями

Медицинская организация управляет знаниями работников нормативно-правовых актов о контроле качества и безопасности медицинской деятельности

Выполнение требования оценивается по критериям:

Знание нормативных правовых актов

Критерий №1

Соответствие нормативным требованиям

Критерий №2

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Требование 3: Структура ВКК

Медицинская организация определяет структуру внутреннего контроля

Выполнение требования оценивается по критериям:

Комиссия по внутреннему контролю

Критерий №1

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Требование 4: Принципы управления качеством

Медицинская организация определяет принципы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности

Выполнение требования оценивается по критериям:

Лидерство и стратегическое управление

Критерий №1

Управление документооборотом. Вовлечение работников

Критерий №2

Управление коммуникациями с пациентами

Критерий №3

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Требование 5: Оценка

Медицинская организация проводит оценку качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок

Выполнение требования оценивается по критериям:

Основания и регулярность проведения проверок

Критерий №1

Оформление результатов проверок. Мероприятия по результатам проверок

Критерий №2

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Требование 6: Сбор и анализ статистических данных

Медицинская организация проводит сбор и анализ статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок осуществления сбора статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности

Критерий №1

Сбор и анализ статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности

Критерий №2

Мероприятия по результатам сбора статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности

Критерий №3

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Требование 7: Учёт нежелательных событий

Медицинская организация проводит учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок учета нежелательных событий

Критерий №1

Алгоритм разбора нежелательных событий

Критерий №2

Мероприятия по результатам разбора нежелательных событий

Критерий №3

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Требование 8: Оформление результатов

Медицинская организация отслеживает оформление результатов внутреннего контроля

Выполнение требования оценивается по критериям:

Мероприятия по результатам внутреннего контроля

Критерий №1

Отчет по результатам внутреннего контроля (не реже 1 раза в полугодие, а также по итогам года)

Критерий №2

Информирование по результатам внутреннего контроля

Критерий №3

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ РАБОТНИКАМИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Требование 1: Локальные акты по управлению работниками

В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные акты по управлению работниками

Выполнение требования оценивается по критериям:

Создание базовых условий для эффективного управления работниками

Критерий №1

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ РАБОТНИКАМИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Требование 2: Анализ приёма расстановки, перемещения, увольнения

В медицинской организации проводится анализ процессов приема, расстановки, перемещения и увольнения работников

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок отслеживания и анализа укомплектованности, формирования статистических данных для принятия кадровых решений

Критерий №1

Организация планирования преемственности управления медицинской организацией. Порядок поиска и привлечения работников

Критерий №2

Организация адаптации работников и введения в должность

Критерий №3

Обеспечение процесса увольнения работников

Критерий №4

Порядок управления брендом работодателя

Критерий №5

Допуск работников МО, студентов, волонтеров к выполнению манипуляций

Критерий №6

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ РАБОТНИКАМИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Требование 3: Обеспечение условий труда

В медицинской организации проводится актуализация должностных инструкций и обеспечиваются комфортные условия труда

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок актуализации должностных инструкций

Критерий №1

Организация рационального формирования графика дежурств

Критерий №2

Порядок профилактики нежелательных последствий тяжелых условий труда

Критерий №3

Порядок улучшения условий труда

Критерий №4

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ РАБОТНИКАМИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Требование 4: Развитие кадрового потенциала

В медицинской организации проводится формирование и развитие кадрового потенциала, организовано непрерывное обучение работников

Выполнение требования оценивается по критериям:

Осуществление развития в медицинской организации кадрового потенциала

Критерий №1

Организация непрерывного обучения работников

Критерий №2

Организация профессионального обучения работников на рабочем месте в других медицинских организациях

Критерий №3

Порядок участия работников в научно-практических мероприятиях, подготовки статей, участия в научных исследованиях

Критерий №4

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ РАБОТНИКАМИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Требование 5: Стимулирование и удержание работников

В медицинской организации разработаны и используются методы стимулирования и удержания работников

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок мотивирования работников

Критерий №1

Обеспечение снижения текучести кадров

Критерий №2

Обеспечение социальной поддержки работников

Критерий №3

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ РАБОТНИКАМИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Требование 6: Оценка работников

В медицинской организации проводится оценка работников

Выполнение требования оценивается по критериям:

Проведение мероприятий по оценке работников

Критерий №1

ИДЕНТИФИКАЦИЯ ЛИЧНОСТИ ПАЦИЕНТОВ

Требование 1: Локальные акты по идентификации пациентов

В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные акты по идентификации пациентов на всех этапах оказания медицинской помощи

Выполнение требования оценивается по критериям:

Создание базовых условий для идентификации пациентов на всех этапах оказания медицинской помощи

Критерий №1

ИДЕНТИФИКАЦИЯ ЛИЧНОСТИ ПАЦИЕНТОВ

Требование 2: Выполнение порядка идентификации пациентов

В медицинской организации выполняется порядок проведения идентификации пациентов при обращении в медицинскую организацию

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация идентификации пациентов при обращении в МО

Критерий №1

ИДЕНТИФИКАЦИЯ ЛИЧНОСТИ ПАЦИЕНТОВ

Требование 3: Выполнение алгоритма вербальной идентификации

В медицинской организации определен и выполняется порядок проведения идентификации пациентов при оказании медицинской помощи с использованием алгоритма вербальной идентификации

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок идентификации пациентов при проведении диагностических инструментальных исследований

Критерий №1

Порядок идентификации пациентов при проведении лабораторных исследований

Критерий №2

Порядок идентификации пациентов при оказании медицинской помощи

Критерий №3

Порядок идентификации пациентов при оказании медицинской помощи, находящихся без сознания или не способных к коммуникации (дети, пациенты с когнитивными нарушениями)

Критерий №4

ИДЕНТИФИКАЦИЯ ЛИЧНОСТИ ПАЦИЕНТОВ

Требование 4: Организация перевода для не владеющих русским языком

В медицинской организации обеспечивается перевод при оказании медицинской помощи пациентам, не владеющим русским языком

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация перевода при оказании медицинской помощи пациентам, не владеющим русским языком

Критерий №1

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))

Требование 1: Локальные акты по обеспечению эпидемиологической безопасности

В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные акты по обеспечению эпидемиологической безопасности (профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи - ИСМП и профилактике возникновения и снижения распространения инфекционных и паразитарных заболеваний среди населения)

Выполнение требования оценивается по критериям:

Создание базовых условий для обеспечения эпидемиологической безопасности

Критерий №1

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))

Требование 2: Системное выявление, учет, анализ ИСМП и заносов инфекции

В медицинской организации внедрена система активного выявления, учета, анализа ИСМП среди пациентов и персонала и заносов инфекции из других медицинских организаций

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация выявления, учета, анализа ИСМП в МО и случаев инфекций у пациентов после оказания медицинской помощи в другой медицинской организации (заносов инфекции)

Критерий №1

Проведение анализа заболеваемости ИСМП в МО

Критерий №2

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))

Требование 3: Выполнение порядка микробиологических исследований

В медицинской организации выполняется порядок проведения микробиологических исследований

Выполнение требования оценивается по критериям:

Наличие микробиологической лаборатории

Критерий №1

Обеспечение доступности микробиологических исследований в режиме

Критерий №2

Порядок расчета потребности в специальных МИ для забора материала для микробиологических исследований

Критерий №3

Порядок забора, хранения и транспортировки материала для микробиологических исследований

Критерий №4

Порядок взаимодействия клинических отделений (лечащих врачей) с микробиологической лабораторией

Критерий №5

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))

Требование 4: Микробиологический мониторинг

В медицинской организации внедрен микробиологический мониторинг

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок проведения микробиологического мониторинга

Критерий №1

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))

Требование 5: Выполнение порядка дезинфекции и стерилизации

В медицинской организации выполняется порядок дезинфекции и стерилизации медицинских изделий

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организации дезинфекции медицинских изделий

Критерий №1

Порядок применения дезинфицирующих средств

Критерий №2

Порядок обработки МИ ручным способом

Критерий №3

Порядок обработки МИ машинным способом (если применимо)

Критерий №4

Порядок организации стерилизации МИ

Критерий №5

Наличие специального оборудования для стерилизации МИ

Критерий №6

Порядок дезинфекции и стерилизации эндоскопического оборудования

Критерий №7

Обеспечение стерильными МИ в случае отсутствия ЦСО

Критерий №8

Порядок упаковки, хранения и использования стерильных МИ

Критерий №9

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))

Требование 6: Эпидемиологическая безопасность среды

В медицинской организации обеспечивается эпидемиологическая безопасность среды

Выполнение требования оценивается по критериям:

Наличие специального оборудования для обеспечения эпидемиологической безопасности среды

Критерий №1

Выбор дезинфицирующих средств и тактики дезинфекции

Критерий №2

Порядок расчета потребности в дезинфицирующих и антисептических средствах

Критерий №3

Порядок профилактической дезинфекции (в том числе уборки) помещений

Критерий №4

Порядок обращения с отходами в МО

Критерий №5

Порядок проведения текущей и заключительной очаговой дезинфекции при возникновении в медицинской организации эпидемического очага и при эпидемическом неблагополучии

Критерий №6

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))

Требование 7: Эпидемиологическая безопасность инвазивных вмешательств

В медицинской организации обеспечивается эпидемиологическая безопасность инвазивных вмешательств, в том числе оперативных вмешательств

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация проведения инвазивных вмешательств

Критерий №1

Организация проведения оперативных вмешательств

Критерий №2

Организация ухода за послеоперационной раной

Критерий №3

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))

Требование 8: Гигиена рук

В медицинской организации обеспечивается надлежащая гигиена рук медицинских работников, пациентов, посетителей

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация мест для мытья и обработки рук в кабинетах, коридорах, холлах, палатах для пациентов, местах общего пользования

Критерий №1

Организация контроля исправности оборудования для мытья и обработки рук

Критерий №2

Порядок расчета потребности в средствах для мытья и обработки рук

Критерий №3

Организация контроля соблюдения правил гигиены рук

Критерий №4

Порядок допуска или отстранения от работы при наличии у медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь, ран и повреждений на руках

Критерий №5

Порядок мытья и обработки рук медицинских работников

Критерий №6

Организация обучения медицинских работников правилам и навыкам гигиены рук

Критерий №7

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))

Требование 9: Информирование пациентов и посетителей о надлежащей гигиене рук

В медицинской организации осуществляется информирование пациентов и посетителей о надлежащей гигиене рук

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация информирования пациентов и посетителей о надлежащей гигиене рук

Критерий №1

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))

Требование 10: Обеспечение эпид. безопасности и профилактики ИСМП

В медицинской организации обеспечивается эпидемиологическая безопасность медицинских работников и других работников при исполнении профессиональных обязанностей и профилактика ИСМП

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок расчета потребности в средствах индивидуальной защиты (СИЗах)

Критерий №1

Порядок использования СИЗ

Критерий №2

Защита медицинских работников и других работников от повреждений (травм, микротравм, аварийных ситуаций и др.)

Критерий №3

Организация учета аварийных ситуаций (случаях контакта с биологическими жидкостями, при повреждении кожных покровов и слизистых оболочек и др.)

Критерий №4

Порядок действий при аварийных ситуациях

Критерий №5

Наличие специальных МИ для диагностики инфекции и ЛП для экстренной профилактики инфекций, в том числе гемоконтактных инфекций

Критерий №6

Организация экспресс-тестирования пациентов на ВИЧ-инфекцию

Критерий №7

Организация профилактической иммунизации медицинских работников

Критерий №8

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))

Требование 11: Профилактика антибиотико- резистентности

В медицинской организации обеспечивается рациональное использование антибактериальных препаратов (профилактика антибиотико- резистентности)

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация антибиотикопрофилактики инвазивных процедур

Критерий №1

Порядок проведения антибиотикотикотерапии, включая эмпирические схемы и использование антибиотиков в особых случаях

Критерий №2

Порядок использования антибиотиков в особых случаях

Критерий №3

Порядок использования других антимикробных препаратов

Критерий №4

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))

Требование 12: Вовлечение в процесс обеспечения эпид. безопасности

Медицинская организация вовлекает пациентов, ухаживающих, родственников и законных представителей в процесс обеспечения эпидемиологической безопасности

Выполнение требования оценивается по критериям:

Информирование пациентов, ухаживающих, родственников и законных представителей по вопросам эпидемиологической безопасности

Критерий №1

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))

Требование 13: Обеспечение качества и безопасности иммунопрофилактики населения

Медицинская организация обеспечивает качество и безопасность иммунопрофилактики населения

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок работы прививочного кабинета/другого структурного подразделения

Критерий №1

Обеспечение безопасности пациента и персонала при проведении иммунопрофилактики

Критерий №2

Обеспечение безопасности при транспортировке и хранении иммунобиологических препаратов

Критерий №3

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))

Требование 14: Обеспечение качества и безопасности медпомощи инфекционным больным и профилактика распространения инфекций

Медицинская организация обеспечивает качество и безопасность оказания медицинской помощи инфекционным больным и профилактику возникновения и распространения инфекций среди населения

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок работы кабинета (отделения) инфекционных заболеваний/другого структурного подразделения

Критерий №1

Порядок оказания медицинской помощи больному с инфекционным заболеванием или при подозрении на инфекционное заболевание на дому

Критерий №2

Порядок оказания медицинской помощи больному с инфекционным заболеванием или при подозрении на инфекционное заболевание в медицинской организации

Критерий №3

Организация приема пациентов с признаками ОРВИ, с повышенной температурой тела или с другими признаками инфекционных заболеваний

Критерий №4

Организация изоляции пациентов, требующих изоляции, в медицинской организации

Критерий №5

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР

Требование 1: Локальные акты по обеспечению лекарственной безопасности

В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные акты по обеспечению лекарственной безопасности

Выполнение требования оценивается по критериям:

Создание базовых условий для обеспечения лекарственной безопасности

Критерий №1

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР

Требование 2: Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов

В МО проводится мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация сбора, регистрации и анализа информации о случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению ЛП, о нежелательных реакциях при применении ЛП, об особенностях взаимодействия ЛП, неэффективности ЛП

Критерий №1

Организация взаимодействия с РЗН в случае выявления нежелательных событий при применении ЛП

Критерий №2

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР

Требование 3: Организация закупки, хранения, использования лекарственных средств и проверка качества

В медицинской организации организован процесс закупки, хранения, использования лекарственных средств безопасно и надлежащим образом, а также проводится проверка качества и безопасности лекарственных препаратов

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация контроля качества ЛП при закупке и приемке в МО

Критерий №1

Организация контроля сроков годности ЛП

Критерий №2

Организация и проведение мероприятий для снижения рисков ошибок при использовании ЛП

Критерий №3

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР

Требование 4: требования к условиям хранения ЛП, требующих особых условий хранения

В медицинской организации обеспечиваются требования к условиям хранения ЛП, требующих особых условий хранения

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация и соблюдение хранения ЛП, требующих особых условий хранения

Критерий №1

Порядок использования ЛП, разрушающихся под воздействием света

Критерий №2

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР

Требование 5: порядок хранения ЛП и доступность для медработников

В медицинской организации определен и стандартизирован порядок хранения ЛП и обеспечивается их доступность для медицинских работников и недоступность третьим лицам
Выполнение требования оценивается по критериям:

Обеспечение доступности ЛП в режиме работы МО

Критерий №1

Организация хранения ЛП

Критерий №2

Организация хранения особо опасных ЛП

Критерий №3

Организация хранения ЛП в местах, недоступных третьим лицам

Критерий №4

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР

Требование 6: упаковка и маркировка ЛП

В медицинской организации определены и соблюдаются требования к упаковке и маркировке ЛП

Выполнение требования оценивается по критериям:

Обеспечение соблюдения требований к упаковке и маркировке ЛП

Критерий №1

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР

Требование 7: информирование медицинских работников о наличии ЛП в соответствии с режимом работы МО

В медицинской организации обеспечивается информирование медицинских работников о наличии ЛП в соответствии с режимом работы МО

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация информирования медицинских работников о наличии ЛП в соответствии с режимом работы МО

Критерий №1

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР

Требование 8: безопасность при назначении ЛП, в том числе при назначении ЛП off-label

В медицинской организации обеспечивается безопасность при назначении ЛП, в том числе при назначении ЛП off-label
Выполнение требования оценивается по критериям:

Проведение/ осуществление учета анамнестических факторов риска при назначении ЛП

Критерий №1

Проведение/ осуществление учета особенностей взаимодействия ЛП при назначении ЛП

Критерий №2

Порядок назначения препаратов off-label

Критерий №3

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР

Требование 9: процесс назначения лекарственных препаратов

В медицинской организации регламентирован и соблюдается процесс назначения лекарственных препаратов

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок назначения лекарственных препаратов

Критерий №1

Профилактика передозировки ЛП в амбулаторной практике

Критерий №2

Порядок действий медицинских работников при выявлении передозировки ЛП на амбулаторном приеме или при оказании неотложной помощи на дому

Критерий №3

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР

Требование 10: требования к ведению листов назначений и проверка правильности заполнения листов врачебных назначений

В медицинской организации утверждены и внедрены требования к ведению листов назначений, а также проводится проверка правильности заполнения листов врачебных назначений

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок заполнения листов врачебных назначений в дневном стационаре

Критерий №1

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР

Требование 11: процедуры при вербальном назначении ЛП

В МО определены, утверждены и внедрены процедуры при вербальном назначении ЛП

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок вербального назначения ЛП

Критерий №1

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР

Требование 12: контроль эффективности лекарственной терапии

В медицинской организации проводится контроль эффективности лекарственной терапии

Выполнение требования оценивается по критериям:

Проведение/ осуществление оценки эффективности лекарственной терапии

Критерий №1

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР

Требование 13: обучение и вовлечение пациентов, родственников и законных представителей в процесс обеспечения лекарственной безопасности

В медицинской организации проводится обучение и вовлечение пациентов, родственников и законных представителей в процесс обеспечения лекарственной безопасности

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок информирования пациентов, родственников и законных представителей по проводимой лекарственной терапии

Критерий №1

Обучение медицинских работников методикам по вовлечению пациентов и членов семьи в процесс оказания медицинской помощи, повышению приверженности пациентов к лечению

Критерий №2

Информирование пациентов, родственников и законных представителей по вопросам лекарственной безопасности

Критерий №3

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР

Требование 14: лекарственная безопасность при выписке рецептов

В медицинской организации обеспечивается лекарственная безопасность при выписке рецептов

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок обеспечения лекарственной безопасности при выписке рецептов

Критерий №1

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Требование 1: локальные акты по обеспечению безопасности обращения медицинских изделий

В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные акты по обеспечению безопасности обращения медицинских изделий

Выполнение требования оценивается по критериям:

Создание базовых условий для обеспечения безопасности обращения медицинских изделий

Критерий №1

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Требование 2: безопасность работников, студентов, волонтеров при обращении медицинских изделий

В медицинской организации обеспечивается безопасность работников, студентов, волонтеров при обращении медицинских изделий

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация обучения работников, студентов, волонтеров по вопросам безопасности обращения медицинских изделий

Критерий №1

Порядок допуска работников медицинской организации к обращению медицинских изделий

Критерий №2

Порядок допуска студентов, волонтеров МО к обращению медицинских изделий

Критерий №3

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Требование 3: процесс закупки, поставки, наладки медицинских изделий

В медицинской организации организован процесс закупки, поставки, наладки медицинских изделий, а также проводится проверка качества и безопасности медицинских изделий

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок организации процессов закупки, поставки, наладки медицинских изделий, в т.ч. расходных материалов, регулярного контроля качества и безопасности поступающих медицинских изделий

Критерий №1

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Требование 4: к эксплуатации медицинских изделий

В медицинской организации соблюдаются требования к эксплуатации медицинских изделий
Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация исполнения инструкций по эксплуатации МИ при обращении с МИ

Критерий №1

Наличие порядка обучения работников навыкам эксплуатации медицинских изделий

Критерий №2

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Требование 5: мониторинг безопасности медицинских изделий

В медицинской организации проводится мониторинг безопасности медицинских изделий

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация учета, регистрации побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении медицинских изделий

Критерий №1

Порядок взаимодействия медицинской организации с территориальным органом Росздравнадзора

Критерий №2

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Требование 6: маркировка и упаковка медицинских изделий

В медицинской организации проводится маркировка и упаковка медицинских изделий

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок маркировки медицинских изделий

Критерий №1

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Требование 7: хранение медицинских изделий в соответствии с рекомендациями производителей

В медицинской организации обеспечивается хранение медицинских изделий в соответствии с рекомендациями производителей

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок обеспечения условий хранения медицинских изделий в соответствии с рекомендациями производителей

Критерий №1

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Требование 8: техническое обслуживание МИ в соответствии с рекомендациями производителей

В медицинской организации осуществляется техническое обслуживание медицинских изделий в соответствии с рекомендациями производителей

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация технического обслуживания медицинских изделий

Критерий №1

Порядок проведения поверок средств измерения

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Требование 9: информирование и обучение пациентов безопасной эксплуатации МИ

В медицинской организации проводится информирование и обучение пациентов, родственников и законных представителей правилам безопасности при эксплуатации медицинских изделий

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок информирования и обучения пациентов, их родственников и законных представителей правилам безопасности при эксплуатации медицинских изделий

Критерий №1

ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКСТРЕННОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ В ПОЛИКЛИНИКЕ

Требование 1: локальные акты по организации работы регистратуры, отделения/кабинета неотложной помощи, приемного отделения и оказания экстренной и неотложной помощи

В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные акты по организации работы регистратуры, отделения/кабинета неотложной помощи, приемного отделения и оказания экстренной и неотложной помощи

Выполнение требования оценивается по критериям:

Создание базовых условий для организации работы регистратуры, отделения/кабинета неотложной помощи, приемного отделения и оказания экстренной и неотложной помощи

Критерий №1

ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКСТРЕННОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ В ПОЛИКЛИНИКЕ

Требование 2: потоки плановых и неотложных пациентов

В медицинской организации разделяются потоки плановых и неотложных пациентов в зависимости от тяжести состояния и экстренности необходимых вмешательств

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация разделения потоков плановых и неотложных пациентов при обращении в МО, сортировки пациентов

Критерий №1

Информирование пациентов о причинах задержки оказания медицинской помощи (например, осмотра дежурного врача)

Критерий №2

Порядок взаимодействия с диспетчерами и бригадами скорой/неотложной медицинской помощи

Критерий №3

ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКСТРЕННОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ В ПОЛИКЛИНИКЕ

Требование 3: работа кабинета неотложной помощи/дежурного врача

В медицинской организации организована работа кабинета неотложной помощи/дежурного врача

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация кабинета неотложной помощи/дежурного врача. Порядок организации медицинской помощи, включая диагностику, лечение и наблюдение в кабинете неотложной помощи/дежурного врача

Критерий №1

ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКСТРЕННОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ В ПОЛИКЛИНИКЕ

Требование 4: доступность вспомогательных служб (лаборатория, инструментальная диагностика и т.п.)

В медицинской организации обеспечивается доступность вспомогательных служб (лаборатория, инструментальная диагностика и т.п.)

Выполнение требования оценивается по критериям:

Обеспечение доступности вспомогательных служб в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, региональными порядками маршрутизации, клиническими рекомендациями в соответствии с профилями оказываемой медицинской помощи

Критерий №1

ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКСТРЕННОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ В ПОЛИКЛИНИКЕ

Требование 5: готовность работников к оказанию экстренной и неотложной помощи

Медицинская организация обеспечивает готовность работников к оказанию экстренной и неотложной помощи

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация оказания экстренной и неотложной помощи

Критерий №1

Наличие наборов для оказания экстренной и неотложной помощи в подразделениях МО

Критерий №2

Порядок контроля наличия и состава наборов для оказания экстренной и неотложной помощи

Критерий №3

Наличие действующего/ исправного оборудования для оказания экстренной и неотложной медицинской помощи в подразделениях МО

Критерий №4

Порядок контроля наличия и исправности оборудования для оказания экстренной и неотложной помощи

Критерий №5

Наличие системы обучения работников навыкам оказания экстренной и неотложной помощи

Критерий №6

ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКСТРЕННОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ В ПОЛИКЛИНИКЕ

Требование 6: оказание неотложной медицинской помощи на дому

Организация оказания неотложной медицинской помощи на дому

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок приема вызовов неотложной медицинской помощи

Критерий №1

Порядок организации работы отделения неотложной помощи на дому

Критерий №2

Наличие укладок для оказания неотложной и экстренной помощи врача/фельдшера

Критерий №3

Порядок контроля наличия и состава наборов для оказания экстренной и неотложной медицинской помощи

Критерий №4

ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКСТРЕННОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ В ПОЛИКЛИНИКЕ

Требование 7: возможность экстренного оповещения/сбора работников при экстренных ситуациях

В медицинской организации обеспечивается возможность экстренного оповещения/сбора работников при экстренных ситуациях

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация экстренного оповещения/сбора работников

Критерий №1

Наличие действующей/ исправной системы экстренного оповещения/сбора работников

Критерий №2

Организация оповещения и сбора руководителей и работников, не находящихся в МО в выходные/ праздничные дни

Критерий №3

Наличие действующей/ исправной системы вызова медицинских работников пациентами и сопровождающими

Критерий №4

Информирование пациентов и сопровождающих о правилах пользования системой вызова медицинских работников

Критерий №5

ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКСТРЕННОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ В ПОЛИКЛИНИКЕ

Требование 8: помощь в условиях чрезвычайных ситуаций

В медицинской организации обеспечивается помощь в условиях чрезвычайных ситуаций

Выполнение требования оценивается по критериям:

Наличие региональных порядков маршрутизации пациентов в условиях чрезвычайных ситуаций, при крупных техногенных катастрофах, природных бедствиях и т.д.

Критерий №1

Порядок действий работников в условиях чрезвычайных ситуаций

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА

Требование 1: локальные акты по обеспечению преемственности медицинской помощи

В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные акты по обеспечению преемственности медицинской помощи

Выполнение требования оценивается по критериям:

Создание базовых условий для обеспечения преемственности медицинской оказания медицинской помощи, непрерывности помощи, безопасной передачи клинической ответственности за пациента

Критерий №1

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА

Требование 2: преемственность оказания медицинской помощи внутри МО

В медицинской организации обеспечивается преемственность оказания медицинской помощи внутри МО

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок обеспечения преемственности оказания медицинской помощи внутри МО

Критерий №1

Порядок обеспечения преемственности между филиалами медицинской организации

Критерий №2

Порядок междисциплинарного взаимодействия

Критерий №3

Порядок организации врачебной комиссии

Критерий №4

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА

Требование 3: передача клинической ответственности за пациента

В медицинской организации реализуется передача клинической ответственности за пациента

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок передачи клинической ответственности за пациента

Критерий №1

Организация учета, регистрации, анализа нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности при передаче клинической ответственности за пациента

Критерий №2

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА

Требование 4: преемственность при проведении диагностических обследований

В медицинской организации обеспечивается качество, безопасность и преемственность при проведении диагностических обследований

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация диагностических исследований

Критерий №1

Порядок информирования пациентов о целях, правилах подготовки, сроках готовности, правилах получения результатов диагностических исследований

Критерий №2

Организация учета, регистрации, анализа эффективности проведения диагностических исследований

Критерий №3

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА

Требование 5: преемственность помощи при направлении пациентов в другие медицинские организации

В медицинской организации обеспечивается В медицинской организации обеспечивается преемственность помощи при направлении пациентов в другие медицинские организации

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок обеспечения преемственности оказания помощи при направлении на стационарное лечение, в другую амбулаторную организацию

Критерий №1

Порядок отбора и направления пациентов на санаторно-курортное лечение, на реабилитацию

Критерий №2

Порядок информирования пациентов, родственников и законных представителей о направлении на экстренную госпитализацию

Критерий №3

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА

Требование 6: преемственность медицинской помощи из другой медицинской организации

В медицинской организации обеспечивается преемственность медицинской помощи из другой медицинской организации

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок получения, учета и анализа информации о проведенном лечении из другой медицинской организации

Критерий №1

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА

Требование 7: коммуникация между медицинскими работниками: "врач-врач, врач-медсестра"

В медицинской организации применяется эффективная коммуникация между медицинскими работниками: "врач-врач, врач-медсестра"

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация обучения персонала навыкам эффективной коммуникации

Критерий №1

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА

Требование 8: эффективная коммуникация "медицинский работник - пациент"

В медицинской организации применяется эффективная коммуникация "медицинский работник - пациент/ сопровождающий родственник/законный представитель"

Выполнение требования оценивается по критериям:

Организация обучения персонала навыкам эффективной коммуникации

Критерий №1

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА

Требование 9: порядок получения "обратной связи" от пациентов

В медицинской организации определен порядок получения "обратной связи" от пациентов, сопровождающих родственников и законных представителей о качестве и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок получения "обратной связи" от пациентов, сопровождающих родственников и законных представителей

Критерий №1

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА

Требование 10: взаимодействие с немедицинскими организациями

В медицинской организации обеспечивается взаимодействие с немедицинскими организациями

Выполнение требования оценивается по критериям:

Порядок взаимодействия с органами социальной защиты, бюро МСЭ, военным комиссариатом и иными организациями

Критерий №1

Порядок взаимодействия с дошкольными, общеобразовательными, профессиональными образовательными организациями и органами опеки и попечительства

Критерий №2

ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИЯМ, ПРИНИМАЮЩИМ УЧАСТИЕ В ОЦЕНКЕ

Требования утверждены ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора 01 июля 2023 г.

Цель: требования предназначены для информирования организаций об основных требованиях, необходимых для подачи заявки на оценку и прохождение самой процедуры оценки на соответствие данному документу (далее - Практические рекомендации). Организация должна соответствовать всем предъявляемым требованиям на протяжении всей процедуры оценки. В случае, если это не выполняется, то процедура оценки прекращается.

Обоснование: важным принципом проведения оценки является функционирование организации, в которой происходит оказание медицинской помощи с соблюдением ряда базовых принципов, обеспечивающих качество и безопасность медицинской деятельности.

Требования:

1. Организация имеет лицензию на медицинскую деятельность, выданную в установленном порядке.

2. Организация осуществляет медицинскую деятельность в течение не менее чем 6-ти месяцев после прохождения процедуры лицензирования.

3. Деятельность организации соответствует требованиям нормативных правовых актов, предъявляемым к ней в соответствии с законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан.

4. Организация при осуществлении медицинской деятельности соблюдает стандарты и порядки оказания медицинской помощи, утвержденные приказами Минздрава России. Структура и штатное расписание медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения, соответствуют общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.

5. Организация проводит внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующей нормативно-правовой базой в сфере охраны здоровья граждан.

6. Организация не ограничивает своих работников в предоставлении информации по вопросам качества и безопасности медицинской деятельности сотрудникам ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора.

7. Организация не препятствует сотрудникам ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора в получении информации в области внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при проведении оценки.

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МО
Требование 1: В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные нормативные акты по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутреннего контроля)

Критерий №1

Создание базовых условий функционирования системы управления/ менеджмента качества

В медицинской организации должны быть разработаны и применяться ЛОКАЛЬНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ АКТЫ ПО НАПРАВЛЕНИЯМ:

Устав медицинской организации с описанием структуры и функций управляющего органа, ФИО членов управляющего органа, порядка оценки его работы
Порядок планирования бюджета и ресурсов для реализации стратегических и операционных задач
Миссия и ценности медицинской организации
Порядок организации и проведения внутреннего контроля
План стратегического развития с обозначенными целями МО
Этика в медицинской организации
Порядок управления документами и ведения документооборота в медицинской организации, включая порядок разработки, утверждения, анализа и актуализации алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО)
Порядок работы с жалобами и обращениями граждан
Порядок проведения мероприятий по оценке качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, оформленный в Программу по качеству и безопасности медицинской деятельности
Порядок пересмотра действующих локальных актов
Порядок корпоративного, клинического, операционного, финансового управления, включая распределение обязанностей по операционному и финансовому управлению
Порядок выявления, управления и сообщения о стратегических, операционных и финансовых рисках
Порядок сбора и анализа статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации
Порядок реализации мероприятия по учету нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности
Назначение ответственного лица, осуществляющего контроль реализации Программы по качеству и безопасности медицинской деятельности
Порядок отчета перед учредителем о результатах работы по повышению качества, по текущим показателей работы с утверждением кратности данных отчетов
Порядок предоставления общественности и публикации результатов своей деятельности с утверждением кратности предоставления информации
Порядок развития культуры безопасности в МО

Критерий №2

Обеспечение актуального содержания документов внутреннего контроля

В медицинской организации должен быть разработан и применяться ЛОКАЛЬНЫЙ АКТ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИИ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ и включать в себя:

Функции и порядок взаимодействия комиссии (службы) и (или) уполномоченного лица по внутреннему контролю качества, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии МО в рамках организации и проведения внутреннего контроля
Цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля
Основания для проведения внутреннего контроля
Права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля
Порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля
Порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью

Критерий №3

Стратегическое развитие МО

В медицинской организации должен быть разработан и применяться ЛОКАЛЬНЫЙ АКТ, УСТАНАВЛИВАЮЩИЙ СТРАТЕГИЧЕСКОЕ РАЗВИТИЕ С ЦЕЛЯМИ МО, включая:

Порядок участия работников МО в разработке и пересмотре стратегического (перспективного) плана развития МО
Порядок осуществления главным врачом (либо уполномоченного им заместителя) мониторинга реализации стратегического (перспективного) плана развития МО
Порядок информирования работников МО о ходе реализации стратегического (перспективного) плана развития МО и их роли в достижении стратегических целей
Долгосрочные цели, посвященные улучшению тех показателей и направлений работы, которые определены в стратегическом плане
Измеримые цели

Критерий №4

Корпоративное, клиническое, операционное, финансовое управление

В медицинской организации должен быть разработан и применяться ЛОКАЛЬНЫЙ АКТ, О КОРПОРАТИВНОМ, КЛИНИЧЕСКОМ, ОПЕРАЦИОННОМ, ФИНАНСОВОМ УПРАВЛЕНИИ, включая:

Определение ключевых функций и обязанностей корпоративного, клинического, операционного, финансового управления
Наличие положения о каждом структурном подразделении с описанием основных функций или списка оказываемых услуг, перечня задач и показателей эффективности

Критерий №5

Порядок использования алгоритмов

В медицинской организации должен быть разработан и применяться ЛОКАЛЬНЫЙ АКТ, о РАЗРАБОТКЕ И УТВЕРЖДЕНИИ АЛГОРИТМОВ (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО), в котором:

Наличие перечня алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) и уполномоченных на их применение должностей работников

Критерий №6

Сбор и анализ статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности

В медицинской организации должен быть разработан и применяться ЛОКАЛЬНЫЙ АКТ, О ПОРЯДКЕ СБОРА И АНАЛИЗА СТАТИСТИЧЕСКИХ ДАННЫХ, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации и содержать:

Перечень критериев качества и безопасности медицинской деятельности, включая критерии структуры, процесса и результата
Целевые показатели качества и безопасности медицинской деятельности
Порядок сбора и анализа статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности, включая периодичность, ответственных работников, порядок действий при отклонениях от установленных значений
Алгоритмы (СОПы, инструкции и другие локальные акты в соответствии с выбором МО) действий ответственных работников, включая представителей структурных подразделений медицинской организации, по порядку сбора и анализа статистических данных

Критерий №7

Управление рисками в МО

В медицинской организации должен быть разработан и применяться ЛОКАЛЬНЫЙ АКТ по УПРАВЛЕНИЮ РИСКАМИ (о выявлении и сообщении о стратегических, операционных и финансовых рисках), включая:

Порядок управления рисками (выявление, оценка, анализ и пр.)
Определение ответственных работников за работы с рисками и выделение их функциональных обязанностей
Порядок обучения работе с рисками и контроля знаний работников
Перечень рисков для выявления с указанием уровня риска (Реестр рисков)
Порядок сообщения о рисках руководящему органу
Порядок выявления рисков
Порядок коммуникации с заинтересованными сторонам

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МО
Требование 2: Медицинская организация управляет знаниями работников нормативно-правовых актов о контроле качества и безопасности медицинской деятельности

Критерий №1

Знание нормативных правовых актов

Знание ответственными работниками приказа Минздрава России от 31 июля 2020 г. N 785н
Знание ответственными работниками приказа Минздрава России от 10 мая 2017 г. N 203н

Критерий №2

Соответствие нормативным требованиям

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) о порядке информирования ответственных работников об изменениях или выходе новых нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) о порядке информирования ответственных работников об изменениях или выходе новых нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) о порядке информирования ответственных работников об изменениях или выходе новых нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения оценки соответствия деятельности МО требованиям нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения оценки соответствия деятельности МО требованиям нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения оценки соответствия деятельности МО требованиям нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МО
Требование 3: Медицинская организация определяет структуру внутреннего контроля

Критерий №1

Комиссия по внутреннему контролю

Наличие в МО комиссии (службы, ответственного) по внутреннему контролю и (или) уполномоченного лица по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее - комиссия)
Наличие в МО сформированных мультидисциплинарных рабочих групп (комиссий/ подкомиссий/комитетов)
Наличие свидетельств (подтверждений) осуществления комиссией функции в соответствии с положением о внутреннем контроле
Наличие в должностных инструкциях работников комиссии определения ответственности за организацию и проведение внутреннего контроля
Наличие списка работников, привлекаемых для проведения плановых и внеплановых проверок (внутренних аудиторов, действующих на постоянной или функциональной основе, привлекаемых дополнительно), проведение обучения

требование 4
УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МО
ТРЕБОВАНИЕ 4: Медицинская организация определяет принципы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности

Критерий №1

Лидерство и стратегическое управление

Наличие ответственного за организацию и проведение внутреннего контроля в лице руководителя МО либо уполномоченного им заместителя руководителя
Наличие в должностных инструкциях и трудовых договорах главного врача и его заместителей МО определения четких обязанностей по обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности и ответственности
Знание работниками МО основных локальных документов: о миссии, стратегической цели и ключевых принципах ее реализации
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) участия работников МО в разработке и пересмотре стратегического (перспективного) плана ее развития
Регулярное осуществление главным врачом (либо уполномоченным им заместителем руководителя) мониторинга реализации стратегического (перспективного) плана развития МО
Порядок информирования работников МО о ходе реализации стратегического (перспективного) плана развития МО и о их роли в достижении стратегических целей

Критерий №2

Управление документооборотом
Вовлечение работников

Исполнение в МО установленного порядка документооборота
Наличие функционирующей в МО медицинской информационной системы, отвечающей целям и задачам внутреннего контроля и управления документооборотом
Наличие в должностных инструкциях и трудовых договорах работников МО определения обязанностей по обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности
Наличие свидетельств (подтверждений) информирования работников МО о мероприятиях внутреннего контроля осуществляется на регулярной основе
Порядок участия работников МО в организации и проведении внутреннего контроля стимулируется
Порядок учета потребностей работников МО при организации внутреннего контроля
Развитие в МО культуры, способствующей повышению эффективности сотрудничества и командной работы мультидисциплинарных групп в решении вопросов качества и безопасности медицинской деятельности

Критерий №3

Управление коммуникациями с пациентами

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) работы с жалобами и обращениями граждан
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) работы с жалобами и обращениями граждан
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) работы с жалобами и обращениями граждан
Наличие журнала (электронной базы) поступивших жалоб и обращений граждан
Наличие отчета (протоколов), составленных по результатам разбора обоснованных жалоб и обращений граждан отчета (протокола)
Порядок реализации мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности МО и медицинских работников в установленный отчетом (протоколом) срок и в полном объеме
Порядок информирования работников МО о результатах рассмотрения жалоб и обращений граждан, а также о планах по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности МО и медицинских работников
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) информирования граждан о результатах рассмотрения их жалоб и обращений
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) информирования граждан о результатах рассмотрения их жалоб и обращений
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) информирования граждан о результатах рассмотрения их жалоб и обращений
Наличие информации о правах граждан в сфере охраны здоровья, порядке подачи жалоб и обращений граждан, а также о качестве и безопасности медицинской деятельности

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МО
ТРЕБОВАНИЕ 5: Медицинская организация проводит оценку качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок

Критерий №1

Основания и регулярность проведения проверок

Наличие в МО утвержденного ежегодного плана проведения плановых проверок
Порядок осуществления плановых проверок в МО в соответствии с ежегодным планом проведения плановых проверок, но не реже 1 раза в квартал
Порядок проведения целевой (внеплановой) проверки при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки
Порядок проведения целевой (внеплановой) проверки при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также жалоб по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащим информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан
Порядок проведения целевой (внеплановой) проверки во всех случаях летальных исходов
Порядок проведения целевой (внеплановой) проверки во всех случаях внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством
Проведение плановых и целевых (внеплановых) проверок в срок, не превышающий 10 рабочих дней
Проведение проверок в зависимости от поставленных задач, которые включают анализ случаев оказания медицинской помощи, отобранных методом случайной выборки и (или) по тематически однородной совокупности случаев

Критерий №2

Оформление результатов проверок
Мероприятия по результатам проверок

Наличие отчетов по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок
Наличие плана по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности МО и медицинских работников
Порядок исполнения планов по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности МО и медицинских работников в установленный срок и в полном объеме
Порядок информирования работников МО о результатах проверок и планах по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности МО и медицинских работников

требование 6
УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МО
ТРЕБОВАНИЕ 6: Медицинская организация проводит сбор и анализ статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности

Критерий №1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий ответственных работников, включая представителей структурных подразделений медицинской организации, по порядку сбора и анализа статистических данных
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий ответственных работников, включая представителей структурных подразделений медицинской организации, по порядку сбора и анализа статистических данных
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий ответственных работников, включая представителей структурных подразделений медицинской организации, по порядку сбора и анализа статистических данных

Критерий №2

Сбор и анализ статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности

Порядок осуществления регулярного сбора статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности (далее - статистических данных)
Порядок осуществления регулярного анализа ответственными работниками динамики статистических данных в соответствии с установленными целевыми показателями, но не реже 1 раза в полугодие

Критерий №3

Порядок осуществления комиссией мероприятий по совершенствованию качества и безопасности медицинской деятельности по результатам анализа динамики статистических данных
Порядок проведения комиссией целевой (внеплановой) проверки при наличии отрицательной динамики статистических данных
Порядок информирования работников МО о результатах сбора статистических данных, о мероприятиях по совершенствованию качества и безопасности медицинской деятельности

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МО
тРЕБОВАНИЕ 7: Медицинская организация проводит учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности

Критерий №1

Порядок учета нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи)

Медицинская организация проводит учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности

Критерий №1

Знание ответственными работникам порядка осуществления мероприятий по учету нежелательных событий
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников при возникновении нежелательного события, включая порядок извещения комиссии о нежелательном событии
Обучение алгоритмам (СОПам, инструкциям и другим локальным актам в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников при возникновении нежелательного события, включая порядок извещения комиссии о нежелательном событии
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников при возникновении нежелательного события, включая порядок извещения комиссии о нежелательном событии
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников при возникновении нежелательного события, включая порядок извещения комиссии о нежелательном событии
Наличие единой классификации нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности на уровне медицинской организации
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) учета нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с утвержденной классификацией

Критерий №2

Алгоритм разбора нежелательных событий

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) разбора нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) разбора нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) разбора нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности
Порядок проведения мультидисциплинарными рабочими группами, включающими в том числе всех задействованных при нежелательном событии работников, разбора нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности
Наличие отчета по результатам разбора нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности

Критерий №3

Мероприятия по результатам разбора нежелательных событий

Наличие плана по устранению выявленных в ходе разбора нежелательных событий нарушений и улучшению деятельности МО и медицинских работников
Исполнение планов по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности МО и медицинских работников в установленный срок и в полном объеме
Порядок информирования работников МО о результатах разбора нежелательных событий и планах по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности МО и медицинских работников
Порядок оказания поддержки персонала, пострадавшего от нежелательного события

требование 8
УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МО
ТРЕБОВАНИЕ 8: Медицинская организация отслеживает оформление результатов внутреннего контроля

Критерий №1

Мероприятия по результатам внутреннего контроля

Порядок осуществления мероприятий по итогам проведенного внутреннего контроля:

Разработки и реализации предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов
Анализа результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности на основании данных:
- жалоб
- результатов плановых и внеплановых проверок
- результатов оценки рисков
- нежелательных событий
- удовлетворённости пациента и оценки персонала
- показателей безопасности пациентов и пр.
Обеспечения и реализации принятых мер по результатам внутреннего контроля Формирования системы оценки деятельности медицинских работников

Критерий №2

Отчет по результатам внутреннего контроля (не реже 1 раза в полугодие, а также по итогам года)

Порядок разработки и утверждения сводного отчета, содержащего информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации в виде Программы качества и безопасности медицинской деятельности
Наличие Программы качества и безопасности медицинской деятельности, утверждаемой руководителем медицинской организации, которая включает в себя: конкретные измеримые цели, задачи и ответственных, перечень корректирующих мер в части повышения качества и безопасности медицинской деятельности
Порядок предоставления Программы по качеству и безопасности медицинской деятельности (включая данные по эффективности и результативности деятельности и планов по повышению качества и безопасности медицинской деятельности) учредителю
Порядок предоставления сводного отчета общественности, в форме и в части показателей выбранных на усмотрение МО

Критерий №3

Информирование по результатам внутреннего контроля

Порядок доведения до сведения работников МО результатов внутреннего контроля качества медицинской деятельности на совещаниях, конференциях, в том числе клинико-анатомических, клинических разборах и иных мероприятиях
Порядок публикации результатов по качеству и безопасности медицинской деятельности

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ РАБОТНИКАМИ В МО
ТРЕБОВАНИЕ 1: В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные акты по управлению работниками

Критерий №1

Создание базовых условий для эффективного управления работниками

Наличие в МО локальных актов по направлениям:

Регулярность проведения мероприятий (совещаний, отчетов) по анализу деятельности медицинской организации в сфере управления работниками
Порядок подачи и реализация предложений по улучшению деятельности медицинской организации в сфере управления работниками
Вовлеченность руководителей и их заместителей в работу по внедрению технологий управления работниками
Порядок информирования работников о мероприятиях, проводимых службой управления работниками
Порядок допуска волонтеров, студентов и других лиц, не являющихся работниками организации, к процессам ухода и оказания медицинской помощи пациентам

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ РАБОТНИКАМИ В МО
ТРЕБОВАНИЕ 2: В медицинской организации проводится анализ процессов приема, расстановки, перемещения и увольнения работников

Критерий №1

Наличие порядка сбора и анализа статистических данных по:

- укомплектованности работниками
- возрастному составу
- уровню квалификации

Критерий №2

Организация планирования преемственности управления медицинской организацией Порядок поиска и привлечения работников

Наличие плана замещения ключевых должностей в случае ухода (перемещения) работника
Наличие методического инструментария по проведению интервью и тестированию работников в процессе подбора и отбора кадров
Использование на практике современных методов отбора работников при приеме на работу
Наличие порядка сбора обратной связи от руководителей подразделений о качестве процедуры подбора работников
Наличие методики привлечения квалифицированных кадров

Критерий №3

Организация адаптации работников и введения в должность

Наличие программы адаптации и введения в должность новых работников, включающей допуск новых работников МО к процессам ухода и оказания медицинской помощи пациентам
Порядок валидации опыта и компетенций практикующих медицинских работников до предоставления им допуска к практике в медицинской организации
Наличие порядка наставничества
Исполнение порядка наставничества
Исполнение порядка допуска волонтеров, студентов и других лиц, не являющихся работниками организации к процессам ухода и оказания медицинской помощи пациентам

Критерий №4

Обеспечение процесса увольнения работников

Наличие порядка сбора обратной связи от увольняющихся работников, включая подготовку аналитических материалов и предложений по итогам сбора обратной связи от увольняющихся работников

Критерий №5

Порядок управления брендом работодателя

Наличие порядка сбора показателей, влияющих на восприятие работниками бренда медицинской организации как работодателя

Критерий №6

Допуск работников МО, студентов, волонтеров к выполнению манипуляций

Наличие порядка допуска работников МО, студентов, волонтеров к выполнению манипуляций, с установлением конкретных манипуляций, допущенных определённым должностям работников
Исполнение порядка допуска работников МО, студентов, волонтеров к выполнению манипуляций
Наличие списка работников МО, студентов, волонтеров допущенных к выполнению конкретных манипуляций
Наличие порядка взаимодействия работников МО с пациентом на всех этапах оказания медицинской помощи, включая осмотр пациента, обсуждение и согласование плана лечения, реализация плана лечения, выписку и планирование профилактических мероприятий
Соответствие работников МО требованиям, касающимся наличия необходимого образования, компетенций и опыта, при оказании медицинской помощи

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ РАБОТНИКАМИ В МО
ТРЕБОВАНИЕ 3:В медицинской организации проводится актуализация должностных инструкций и обеспечиваются комфортные условия труда

Критерий №1

Порядок актуализации должностных инструкций

Соответствие должностных инструкций работников потребностям МО, структурных подразделений МО. Регулярность обновлений и дополнений должностных инструкций (по необходимости)

Критерий №2

Организация рационального формирования графика дежурств

Рациональность формирования графика и состава дежурных бригад с учетом компетенции, персональной нагрузки и совместимости работников

Критерий №3

Порядок профилактики нежелательных последствий тяжелых условий труда

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) проведения мероприятий по профилактике стресса и профессионального выгорания работников

Критерий №4

Порядок улучшения условий труда

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) проведения оценки эргономичности рабочих мест
Организация социально-бытовых условий для работников

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ РАБОТНИКАМИ В МО
ТРЕБОВАНИЕ 4: В медицинской организации проводится формирование и развитие кадрового потенциала, организовано непрерывное обучение работников

Критерий №1

Осуществление развития в медицинской организации кадрового потенциала

Наличие плана развития кадрового потенциала МО
Наличие порядка подготовки кадрового резерва руководителей и ключевых работников
Наличие документально установленных свидетельств соблюдения порядка подготовки кадрового резерва руководителей и ключевых работников
Наличие порядка ротации (взаимозаменяемость работников)
Наличие документально установленных свидетельств соблюдения порядка ротации (взаимозаменяемость работников)

Критерий №2

Организация непрерывного обучения работников

Наличие симуляционного центра/площадки и оснащение в соответствии с заявленными задачами и профилем медицинской организации
При отсутствии собственного симуляционного центра/площадки, наличие договора МО с другим симуляционным центром вне МО
Наличие планов проведения тренингов в симуляционном центре/площадке
Наличие тренингов по обучению практическим навыкам
Наличие порядка непрерывного обучения работников
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) соблюдения порядка непрерывного обучения работников
Подготовка предложений и рекомендаций для работников и руководства медицинской организации по итогам проведения обучающих мероприятий

Критерий №3

Организация профессионального обучения работников на рабочем месте в других медицинских организациях

Наличие плана обучения работников на рабочем месте в других медицинских организациях
Наличие документально установленных свидетельств исполнения плана обучения работников на рабочем месте в других медицинских организациях
Наличие порядка оценки эффективности реализации плана обучения работников на рабочем месте в других медицинских организациях

Критерий №4

Участие МО, отдельных работников в научно-практических мероприятиях (конференциях, семинарах) в качестве докладчиков и организаторов
Наличие программы научной деятельности в МО
Наличие порядка обмена опытом между работниками по итогам посещений научно-практических мероприятий и участия в научных исследованиях

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ РАБОТНИКАМИ В МО
ТРЕБОВАНИЕ 5: В медицинской организации разработаны и используются методы стимулирования и удержания работников

Критерий №1

Порядок мотивирования работников

Наличие порядка материальной и нематериальной мотивации работников МО
Наличие документально установленных свидетельств регулярного проведения анализа эффективности мероприятий по оценке уровня и направленности мотивации работников

Критерий №2

Обеспечение снижения текучести кадров

Наличие порядка учета, анализа текучести кадров в МО, программы мероприятий по профилактике или снижению текучести кадров
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения программы мероприятий по профилактике или снижению текучести кадров

Критерий №3

Обеспечение социальной поддержки работников

Наличие порядка социальной поддержки работников медицинской организации
Наличие документально установленных свидетельств соблюдения порядка социальной поддержки работников медицинской организации
Наличие порядка сбора "обратной связи" от работников включающего:
- порядок оценки удовлетворённостью условиями труда при помощи анкетирования;
- порядок приема и сроки обработки предложений работников;
- порядок анализа поступивших предложений работников;
- порядок реализации мероприятий по результатам анализа предложений работников;
- оценка эффективности реализованных мероприятий в целях совершенствования качества и безопасности медицинской деятельности
Порядок предоставления психологической поддержки работникам

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ РАБОТНИКАМИ В МО
ТРЕБОВАНИЕ 6: В медицинской организации проводится оценка работников

Критерий №1

Проведение мероприятий по оценке работников

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) регулярного проведения оценки деятельности работников, в том числе:

Наличие методологии проведения оценки деятельности работников
Наличие порядка оценки профессиональных компетенций работников
Наличие порядка оценки личностно-деловых компетенций работников
Наличие системы оценки управленческих компетенций работников
Наличие порядка оценки кадрового потенциала работников
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) разработки предложений на основе анализа результатов мероприятий по оценке работников
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) проведения мероприятий по предоставлению обратной связи работникам по итогам оценки

ИДЕНТИФИКАЦИЯ ЛИЧНОСТИ ПАЦИЕНТОВ
ТРЕБОВАНИЕ 1: В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные акты по идентификации пациентов на всех этапах оказания медицинской помощи

Критерий №1

Создание базовых условий для идентификации пациентов на всех этапах оказания медицинской помощи

Наличие в МО локальных актов по направлениям:

Порядок идентификации пациентов при плановом обращении в МО, включая пациентов без документов
Порядок идентификации пациентов при неотложном и экстренном обращении в МО, включая пациентов без документов
Порядок идентификации пациентов при оказании медицинской помощи, включая проведение лабораторных, диагностических исследований
Порядок организации медицинской помощи пациентам, не владеющим русским языком
Порядок ведения медицинской документации

ИДЕНТИФИКАЦИЯ ЛИЧНОСТИ ПАЦИЕНТОВ
ТРЕБОВАНИЕ 2: В медицинской организации выполняется порядок проведения идентификации пациентов при обращении в медицинскую организацию

Критерий №1

Организация идентификации пациентов при обращении в МО

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) идентификации пациента при обращении в МО
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) идентификации пациента при обращении в МО
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) идентификации пациента при обращении в МО

ИДЕНТИФИКАЦИЯ ЛИЧНОСТИ ПАЦИЕНТОВ
ТРЕБОВАНИЕ 3: В медицинской организации определен и выполняется порядок проведения идентификации пациентов при оказании медицинской помощи с использованием алгоритма вербальной идентификации

Критерий №1

Порядок идентификации пациентов при проведении диагностических инструментальных исследований

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) идентификации пациентов при проведении диагностических инструментальных исследований
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) идентификации пациентов при проведении диагностических инструментальных исследований
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) идентификации пациентов при проведении диагностических инструментальных исследований

Критерий №2

Порядок идентификации пациентов при проведении лабораторных исследований

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) идентификации пациентов при проведении лабораторных исследований, включая процесс сбора биоматериала
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) идентификации пациентов при проведении лабораторных исследований
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) идентификации пациентов при проведении лабораторных исследований

Критерий №3

Порядок идентификации пациентов при оказании медицинской помощи

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) идентификации пациентов при оказании медицинской помощи, включая:
- проведение осмотров
- забор материала на исследования проведение инфузионной терапии
- проведение перевязок
- проведение экспертизы временной нетрудоспособности
- другое
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) идентификации пациентов при оказании медицинской помощи
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) идентификации пациентов при оказании медицинской помощи

Критерий №4

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) идентификации пациентов при оказании медицинской помощи, находящихся без сознания или не способных к коммуникации (дети, пациенты с когнитивными нарушениями)
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) идентификации пациентов при оказании медицинской помощи, находящихся без сознания или не способных к коммуникации (дети, пациенты с когнитивными нарушениями)
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) идентификации пациентов при оказании медицинской помощи, находящихся без сознания или не способных к коммуникации (дети, пациенты с когнитивными нарушениями)

ИДЕНТИФИКАЦИЯ ЛИЧНОСТИ ПАЦИЕНТОВ
ТРЕБОВАНИЕ 4: Организация перевода при оказании медицинской помощи пациентам, не владеющим русским языком

Критерий №1

Организация перевода при оказании медицинской помощи пациентам, не владеющим русским языком

Наличие списков работников (включая контактные данные), владеющих другими языками и имеющими возможность выступить в качестве переводчиков
Наличие списков и контактных данных штатных/внештатных переводчиков/волонтеров, например, представителей местных национальных диаспор
Наличие информационных материалов для пациентов, родственников или законных представителей, переведенных на наиболее распространенные в регионе языки
Наличие инструментов для перевода, включая компьютерные/мобильные переводчики, разговорники и т.п.

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))
ТРЕБОВАНИЕ 1: В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные акты по обеспечению эпидемиологической безопасности (профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи - ИСМП и профилактике возникновения и снижения распространения инфекционных и паразитарных заболеваний среди населения)

Критерий №1

Создание базовых условий для обеспечения эпидемиологической безопасности

Наличие в МО локальных актов по направлениям, оформленных в Программу эпидемиологической безопасности:

Порядок работы комиссии/группы по эпидемиологической безопасности
Порядок выявления, учета и регистрации ИСМП
Порядок выявления и регистрации случаев инфекционных и паразитарных заболеваний среди населения
Порядок проведения микробиологических исследований пациентов, медицинских работников и объектов внешней среды и микробиологического мониторинга
Порядок назначения антибиотиков в МО, включая проведение антибиотикопрофилактики и антибиотикотерапии
Порядок проведения дезинфекции и стерилизации медицинских изделий
Порядок обеспечения эпидемиологической безопасности среды медицинской организации
Порядок гигиены рук медицинских работников, пациентов, посетителей
Порядок профилактики инфицирования возбудителями гемоконтактных инфекций
Порядок изоляции пациентов
Порядок проведения противоэпидемических мероприятий при выявлении больного инфекционным и паразитарным заболеванием или подозрении на инфекционное и паразитарное заболевание при оказании медицинской помощи на дому и в медицинский организации

требование 2
ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))
ТРЕБОВАНИЕ 2: Организация выявления, учета, анализа ИСМП в МО и случаев инфекций у пациентов после оказания медицинской помощи в другой медицинской организации (заносов инфекции)

Критерий №1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) выявления, учета, анализа ИСМП и заносов инфекции в МО, включая:
- наличие полного перечня (в соответствии с профилями оказания медицинской помощи в МО) стандартных определений случаев ИСМП, используемых в МО для целей эпидемиологического надзора
- учета/подачи сообщения/извещения о случае ИСМП (в электронном или бумажном виде)
- учета/подачи сообщения/извещения о случае инфекции у пациента после оказания медицинской помощи в другой медицинской организации - заноса инфекции (в электронном или бумажном виде)
Обучение персонала мерам профилактики инфекций, порядку сбора, анализа и подачи сообщения о случае ИСМП и заносе инфекции
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) выявления, учета, анализа ИСМП в МО и заноса инфекции, включая:
- знание стандартных определений случаев ИСМП (в соответствии с профилем оказываемой помощи)
- знание порядка учета/подачи сообщения/извещения о случае ИСМП и заносе инфекции
Наличие документально установленных свидетельств исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) учета/подачи сообщения/извещения о случае ИСМП и заносе инфекции
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) полного (исчерпывающего) выявления случаев ИСМП и заноса инфекции

Критерий №2

Проведение анализа заболеваемости ИСМП в МО

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) проведения анализа заболеваемости ИСМП, разработки плана корректирующих действий
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) информирования медицинских работников о результатах деятельности МО по обеспечению эпидемиологической безопасности
Знание медицинскими работниками основных показателей эпидемиологической безопасности в МО, включая частоту ИСМП в МО, отдельных подразделениях

требование 3
ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))
ТРЕБОВАНИЕ 3: Наличие микробиологической лаборатории

Критерий №1

Наличие микробиологической лаборатории

Наличие микробиологической лаборатории или действующего контракта со сторонней микробиологической лабораторией

Критерий №2

Обеспечение доступности микробиологических исследований в режиме

Наличие специальных МИ для обеспечения круглосуточной доступности микробиологических исследований (в зависимости от профиля МО), включая:
- исправный стационарный термостат
- исправный переносной термостат
- исправный холодильник

Критерий №3

Порядок расчета потребности в специальных МИ для забора материала для микробиологических исследований

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) расчета потребности в специальных МИ для забора материала для микробиологических исследований
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) расчета потребности в специальных МИ для забора материала для микробиологических исследований
Наличие МИ для забора и хранения материала для микробиологических исследований в расчетных количествах

Критерий №4

Порядок забора, хранения и транспортировки материала для микробиологических исследований

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) забора, хранения и транспортировки материала для микробиологических исследований
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) забора, хранения и транспортировки материала для микробиологических исследований
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) забора, хранения и транспортировки материала для микробиологических исследований

Критерий №5

Порядок взаимодействия клинических отделений (лечащих врачей) с микробиологической лабораторией

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) (лечащих врачей) с микробиологической лабораторией, в том числе порядок передачи информации о результатах исследования (например, при положительных результатах посевов)
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) своевременного информирования клинических отделений (лечащих врачей) о результатах микробиологических исследований

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))
ТРЕБОВАНИЕ 4: В медицинской организации внедрен микробиологический мониторинг

Критерий №1

Порядок проведения микробиологического мониторинга

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения микробиологического мониторинга, включая:
- мониторинг устойчивости к антимикробным препаратам
- производственный контроль
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения микробиологического мониторинга
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) проведения мероприятий проведения микробиологического мониторинга
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) сбора данных и анализа микробиологического мониторинга

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))
ТРЕБОВАНИЕ 5: В медицинской организации выполняется порядок дезинфекции и стерилизации медицинских изделий

Критерий №1

Организации дезинфекции медицинских изделий

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации дезинфекции медицинских изделий, включая порядок расчета потребности в дезинфицирующих средствах различных химических групп
Наличие подтверждающих документов на емкости и дезинфицирующие средства, включая:
- инструкции по применению
- свидетельства о государственной регистрации
- декларации о соответствии
Наличие дезинфицирующих средств различных химических групп в расчетных количествах

Критерий №2

Порядок применения дезинфицирующих средств

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) применения дезинфицирующих средств, в том числе в соответствии с областями применения, указанными в инструкции по применению
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) применения дезинфицирующих средств
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) применения дезинфицирующих средств

Критерий №3

Порядок обработки МИ ручным способом

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) обработки МИ ручным способом сложной и простой конфигурации, включая:
- проведение предстерилизационной очистки МИ
- проведение дезинфекции МИ
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) обработки МИ ручным способом
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) обработки МИ ручным способом

Критерий №4

Порядок обработки МИ машинным способом (если применимо)

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) расчета потребности специального оборудования для обеспечения эпидемиологической безопасности среды, включая моечно-дезинфекционные (дезинфекционные) машины
Наличие исправного оборудования в расчетных количествах
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) обработки МИ машинным способом
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) обработки МИ машинным способом
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) обработки МИ машинным способом

Критерий №5

Порядок организации стерилизации МИ

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации стерилизации МИ, включая организацию работы центрального стерилизационного отделения
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации стерилизации МИ
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации стерилизации МИ

Критерий №6

Наличие специального оборудования для стерилизации МИ

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) расчета потребности специального оборудования для стерилизации МИ
Наличие исправных паровых форвакуумных стерилизаторов в расчетных количествах

Критерий №7

Порядок дезинфекции и стерилизации эндоскопического оборудования

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по дезинфекции и стерилизации эндоскопического оборудования
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) дезинфекции и стерилизации эндоскопического оборудования
Наличие исправного оборудования для дезинфекции и стерилизации эндоскопического оборудования в расчетных количествах
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) дезинфекции и стерилизации эндоскопического оборудования

Критерий №8

Обеспечение стерильными МИ в случае отсутствия ЦСО

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) обеспечения стерильными МИ в случае отсутствия ЦСО, включая проведение контроля качества стерилизации
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) обеспечения стерильными МИ в случае отсутствия ЦСО
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) обеспечения стерильными МИ в случае отсутствия ЦСО
Наличие документально установленных свидетельств проведения контроля качества стерилизации МИ

Критерий №9

Порядок упаковки, хранения и использования стерильных МИ

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) упаковки, хранения и использования стерильных МИ
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) упаковки, хранения и использования стерильных МИ
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) упаковки, хранения и использования стерильных МИ, в том числе соблюдение правил асептики при работе со стерильными материалами

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))
ТРЕБОВАНИЕ 6: В медицинской организации обеспечивается эпидемиологическая безопасность среды

Критерий №1

Наличие специального оборудования для обеспечения эпидемиологической безопасности среды

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) расчета потребности специального оборудования для обеспечения эпидемиологической безопасности среды
Наличие исправного оборудования для обеспечения эпидемиологической безопасности среды в расчетных количествах

Критерий №2

Выбор дезинфицирующих средств и тактики дезинфекции

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) выбора дезинфицирующих средств и тактики дезинфекции
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) выбора дезинфицирующих средств и тактики дезинфекции
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) выбора дезинфицирующих средств и тактики дезинфекции

Критерий №3

Порядок расчета потребности в дезинфицирующих и антисептических средствах

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) расчета потребности в дезинфицирующих и антисептических средствах
Наличие дезинфицирующих и антисептических средств в расчетных количествах
Наличие склада для хранения дезинфицирующих средств

Критерий №4

Порядок профилактической дезинфекции (в том числе уборки) помещений

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации профилактической дезинфекции (в т.ч. уборки) различных видов помещений, включая внедрение системы клининга, организованного на принципах инсорсинга и/или аутсорсинга
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) профилактической дезинфекции (в т.ч. уборки) различных видов помещений
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) профилактической дезинфекции (в т.ч. уборки) различных видов помещений

Критерий №5

Порядок обращения с отходами в МО

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) обращения с отходами МО в соответствии с нормативными документами
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) обращения с отходами МО
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) обращения с отходами МО

Критерий №6

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения текущей и заключительной очаговой дезинфекции
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения текущей и заключительной очаговой дезинфекции
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения текущей и заключительной очаговой дезинфекции

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))
ТРЕБОВАНИЕ 7: В медицинской организации обеспечивается эпидемиологическая безопасность инвазивных вмешательств, в том числе оперативных вмешательств

Критерий №1

Организация проведения инвазивных вмешательств

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) инвазивных вмешательств, включая:
- катетеризации периферических сосудов (включая этапы постановки катетера, ухода за катетером, ухода за повязкой, смены и удаления катетера)
- катетеризации мочевого пузыря (включая этапы постановки катетера, использования закрытой дренажной системы (или прерывистой катетеризации), ухода за катетером, смены и удаления)
- бесконтактных перевязок
- внутривенных инъекций
- внутримышечных инъекций
- внутрикожных инъекций забор крови
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения инвазивных вмешательств
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения инвазивных вмешательств

Критерий №2

Организация проведения оперативных вмешательств

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения оперативных вмешательств, включая все этапы подготовки к операции, проведения операции и послеоперационного периода
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения оперативных вмешательств
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения оперативных вмешательств

Критерий №3

Организация ухода за послеоперационной раной

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) ухода за послеоперационной раной
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) ухода за послеоперационной раной
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) ухода за послеоперационной раной

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))
ТРЕБОВАНИЕ 8: В медицинской организации обеспечивается надлежащая гигиена рук медицинских работников, пациентов, посетителей

Критерий №1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации мест для мытья и обработки рук медицинских работников в кабинетах, включая:
- отдельная раковина достаточного размера
- кран с бесконтактным смесителем (локтевым, сенсорным, ножным)
- горячая вода в режиме работы медицинской организации (возможно, наличие водонагревателя)
- схема мытья рук
- дозатор с жидким мылом
- дозатор с кожным спиртовым антисептиком
- диспенсер с одноразовыми полотенцами
- емкость для полотенец с крышкой и ножным механизмом открытия (отходы класса А)
Наличие полностью оборудованных мест для мытья и обработки рук в кабинетах, включая операционные, перевязочные, процедурные кабинеты и другие кабинеты, где проводятся инвазивные процедуры
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации мест для мытья и обработки рук в иных помещениях МО (например, в палатах пациентов, местах общего пользования, туалетах, кафе, столовых и т.д.), кроме помещений, где проводятся инвазивные процедуры
Наличие мест для мытья и обработки рук в иных помещениях МО (например, в палатах пациентов, местах общего пользования, туалетах, кафе, столовых и т.д.) в соответствии с алгоритмами, кроме помещений, где проводятся инвазивные процедуры
Наличие дополнительных дозаторов с антисептиком в коридорах, при входах в отделения, в лифтах, в холлах, в помещениях, где проводятся инвазивные процедуры
Наличие индивидуальных дозаторов с кожным спиртовым антисептиком у медицинских работников

Критерий №2

Организация контроля исправности оборудования для мытья и обработки рук

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации контроля исправности оборудования для мытья и обработки рук
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации контроля исправности оборудования для мытья и обработки рук

Критерий №3

Порядок расчета потребности в средствах для мытья и обработки рук

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) расчета потребности в средствах для мытья и обработки рук
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) расчета потребности в средствах для мытья и обработки рук
Наличие расходных материалов для мытья и обработки рук в подразделениях в расчетных количествах

Критерий №4

Организация контроля соблюдения правил гигиены рук

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации контроля соблюдения правил гигиены рук, включая плановые и внеплановые проверки, в том числе готовности рук медицинских работников - отсутствие ран, повреждений, длинных ногтей, маникюра, ювелирных и иных украшений, часов, браслетов и т.д.

Критерий №5

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) допуска или отстранения от работы при наличии у медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь, ран и повреждений на руках
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) допуска или отстранения от работы при наличии у медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь, ран и повреждений на руках
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) допуска или отстранения от работы при наличии у медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь, ран и повреждений на руках

Критерий №6

Порядок мытья и обработки рук медицинских работников

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) мытья и обработки рук медицинских работников
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) мытья и обработки рук медицинских работников
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) мытья и обработки рук медицинских работников

Критерий №7

Организация обучения медицинских работников правилам и навыкам гигиены рук

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) обучения медицинских работников правилам и навыкам гигиены рук, включая наличие планов по начальному (при поступлении на работу) и поддерживающему обучению алгоритмам мытья и обработки рук, свидетельств (подтверждений) тестирования по результатам обучения

требование 9
ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))
ТРЕБОВАНИЕ 9: В медицинской организации осуществляется информирование пациентов и посетителей о надлежащей гигиене рук

Критерий №1

Организация информирования пациентов и посетителей о надлежащей гигиене рук

Наличие информационных материалов о гигиене рук в виде постеров, памяток, брошюр и т.п.
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) информирования, обучения работниками пациентов и посетителей правилам гигиены рук

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))
ТРЕБОВАНИЕ 1: В медицинской организации обеспечивается эпидемиологическая безопасность медицинских работников и других работников при исполнении профессиональных обязанностей и профилактика ИСМП

Критерий №1

Порядок расчета потребности в средствах индивидуальной защиты (СИЗах)

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) расчета потребности в СИЗах
Наличие СИЗов в расчетных количествах

Критерий №2

Порядок использования СИЗ

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) использования СИЗ, в том числе правил надевания, снятия, утилизации, включая СИЗы:
- перчатки (стерильные и нестерильные)
- средства защиты лица и глаз
- маски
- респираторы
- халаты/костюмы
- защитные комбинезоны
- фартуки
- обувь
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) использования СИЗ
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) использования СИЗ

Критерий №3

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий по предотвращению повреждений (в т.ч. травм, микротравм, аварийных ситуаций и др.) медицинских работников и других работников МО при исполнении профессиональных обязанностей
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий по предотвращению повреждений (в т.ч. травм, микротравм, аварийных ситуаций и др.) медицинских работников и других работников МО при исполнении профессиональных обязанностей
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий по предотвращению повреждений (в т.ч. травм, микротравм, аварийных ситуаций и др.) медицинских работников и других работников МО при исполнении профессиональных обязанностей

Критерий №4

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) учета аварийных ситуаций
Наличие документально установленных свидетельств проведения анализа аварийных ситуаций и разработки плана корректирующих действий по результатам анализа

Критерий №5

Порядок действий при аварийных ситуациях

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий при аварийных ситуациях, в том числе проведение обследования участников аварийной ситуации на ВИЧ-инфекцию, гепатиты В и С и экстренную профилактику ВИЧ-инфекции и гепатита В
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий при аварийных ситуациях
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий при аварийных ситуациях

Критерий №6

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и др.) расчета количества специальных МИ для диагностики инфекции, в том числе экспресс-тестов для ВИЧ-инфекции, и ЛП для экстренной профилактики
Наличие специальных МИ для диагностики инфекции, в том числе экспресс-тестов для ВИЧ-инфекции, и ЛП для экстренной профилактики гепатита В в расчетных количествах, и их доступность

Критерий №7

Организация экспресс-тестирования пациентов на ВИЧ-инфекцию

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) экспресс-тестирования пациентов на ВИЧ-инфекцию
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) экспресс-тестирования пациентов на ВИЧ-инфекцию
Исполнение алгоритма тестирования пациентов на ВИЧ-инфекцию, в том числе проведение до и послетестового консультирования пациентов и оформление информированного согласия на проведение тестирования на ВИЧ-инфекцию
Наличие препаратов для антиретровирусной терапии (АРВ препараты) в расчетных количествах и их доступность

Критерий №8

Организация профилактической иммунизации медицинских работников

Наличие программы (других локальных актов в соответствии с выбором МО) профилактической иммунизации медицинских работников в соответствии с национальным и региональным календарями профилактических прививок, календарем прививок по эпидемиологическим показаниям, а также в соответствии с другими нормативными документами
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения программы (других локальных актов в соответствии с выбором МО) профилактической иммунизации медицинских работников

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))
ТРЕБОВАНИЕ 11: В медицинской организации обеспечивается рациональное использование антибактериальных препаратов (профилактика антибиотико- резистентности)

Критерий №1

Организация антибиотикопрофилактики инвазивных процедур

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) антибиотикопрофилактики инвазивных процедур
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) антибиотикопрофилактики инвазивных процедур
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) антибиотикопрофилактики инвазивных процедур

Критерий №2

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения эмпирической антибиотикотикотерапии
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения эмпирической антибиотикотикотерапии
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) эмпирической антибиотикотерапии

Критерий №3

Порядок использования антибиотиков в особых случаях

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) использования антибиотиков в особых случаях, включая порядок смены антибиотиков, повторное назначение, назначение антибиотиков резерва, перехода с пероральных форм на парентеральные
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) использования антибиотиков в особых случаях
Наличие документально установленных свидетельств исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) использования антибиотиков в особых случаях

Критерий №4

Порядок использования других антимикробных препаратов

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) использования других антимикробных препаратов, включая антисептики, бактериофаги и др.)
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) использования других антимикробных препаратов
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) использования других антимикробных препаратов

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))
ТРЕБОВАНИЕ 12: Медицинская организация вовлекает пациентов, ухаживающих, родственников и законных представителей в процесс обеспечения эпидемиологической безопасности

Критерий №1

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) консультирования пациентов, родственников и законных представителей по вопросам антибиотикопрофилактики и антибиотикотерапии
Наличие в МО информационных материалов по вопросам эпидемиологической безопасности, включая памятки, брошюры, постеры и т.п., в том числе по следующим темам:
- гигиена рук
- вакцинация
- профилактика вирусных инфекций
- профилактика гемоконтактных инфекций
- профилактика инфекций, предаваемых половым путем

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))
ТРЕБОВАНИЕ 13: Медицинская организация обеспечивает качество и безопасность иммунопрофилактики населения

Критерий №1

Порядок работы прививочного кабинета/другого структурного подразделения

Соответствие структуры и расположения помещений и оснащения кабинета/другого структурного подразделения нормативным требованиям
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) работы прививочного кабинета/другого структурного подразделения по основным направлениям работы
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников прививочного кабинета/другого структурного подразделения по основным направлениям работы
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников прививочного кабинета/другого структурного подразделения по основным направлениям работы

Критерий №2

Обеспечение безопасности пациента и персонала при проведении иммунопрофилактики

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) введения вакцин и других иммунобиологических препаратов
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) введения вакцин и других иммунобиологических препаратов
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) введения вакцин и других иммунобиологических препаратов
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по уничтожению неиспользованных вакцин (в случае открытого флакона) и вакцин с истекшим сроком годности
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по уничтожению неиспользованных вакцин (в случае открытого флакона) и вакцин с истекшим сроком годности
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по уничтожению неиспользованных вакцин (в случае открытого флакона) и вакцин с истекшим сроком годности

Критерий №3

Обеспечение безопасности при транспортировке и хранении иммунобиологических препаратов

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в случае аварийных ситуаций
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в случае аварийных ситуаций
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по выполнению экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в случае аварийных ситуаций

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (ИСМП))
ТРЕБОВАНИЕ 14: Медицинская организация обеспечивает качество и безопасность оказания медицинской помощи инфекционным больным и профилактику возникновения и распространения инфекций среди населения

Критерий №1

Порядок работы кабинета (отделения) инфекционных заболеваний/другого структурного подразделения

Соответствие структуры и расположения помещений и оснащения кабинета (отделения) инфекционных заболеваний/другого структурного подразделения нормативным требованиям
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) работы кабинета (отделения) инфекционных заболеваний/другого структурного подразделения по следующим основным направлениям:
- оказание медицинской помощи больным острыми и хроническими инфекционными и паразитарными заболеваниями
- диспансерное наблюдение за лицами, перенесшими острые инфекционные и паразитарные заболевания или страдающими хроническими инфекционными и паразитарными заболеваниями, бактерионосителями (вирусоносителями, паразитоносителями)
- ведение эпидемиологического мониторинга инфекционной и паразитарной заболеваемости прикрепленного населения
- оказание методической и консультативной помощи медицинским работникам медицинской организации по выявлению и регистрации больных инфекционными и паразитарными заболеваниями, проведения противоэпидемических мероприятий
- организация взятия анализов для проведения лабораторного исследования у лиц с инфекционными и паразитарными заболеваниями, лиц, имевших контакт с больными инфекционными заболеваниями, и реконвалесцентов в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, образовательных организациях, на дому с доставкой материала в бактериологические и клинико-диагностические лаборатории
- организация и проведение санитарно-просветительной работы среди населения по профилактике инфекционных и паразитарных болезней
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) работы кабинета (отделения) инфекционных заболеваний/другого структурного подразделения по основным направлениям
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) работы кабинета (отделения) инфекционных заболеваний/другого структурного подразделения по основным направлениям

Критерий №2

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников по выявлению и регистрации случаев инфекций и организации и проведению противоэпидемических мероприятий при оказании медицинской помощи больным с инфекционным заболеванием или при подозрении на инфекционное заболевание на дому, включая мероприятия в отношении контактных лиц и дезинфекцию в эпидемическом очаге
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников по выявлению и регистрации случаев инфекций и организацию и проведению противоэпидемических мероприятий при оказании медицинской помощи больным с инфекционным заболеванием или при подозрении на инфекционное заболевание на дому, включая мероприятия в отношении контактных лиц и дезинфекцию в эпидемическом очаге
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников по выявлению и регистрации случаев инфекций и организации и проведению противоэпидемических мероприятий при оказании медицинской помощи больным с инфекционным заболеванием или при подозрении на инфекционное заболевание на дому, включая мероприятия в отношении контактных лиц и дезинфекцию в эпидемическом очаге

Критерий №3

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников по выявлению и регистрации случаев инфекций и организации и проведению противоэпидемических мероприятий при оказании медицинской помощи больным с инфекционным заболеванием или при подозрении на инфекционное заболевание в медицинской организации
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников по выявлению и регистрации случаев инфекций и организации и проведению противоэпидемических мероприятий при оказании медицинской помощи больным с инфекционным заболеванием или при подозрении на инфекционное заболевание в медицинской организации
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников по выявлению и регистрации случаев инфекций и организации и проведению противоэпидемических мероприятий при оказании медицинской помощи больным с инфекционным заболеванием или при подозрении на инфекционное заболевание в медицинской организации

Критерий №4

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации приема пациентов с ОРВИ, с повышенной температурой тела или с другими признаками инфекционных заболеваний в приемно-смотровых боксах и отдельно выделенных кабинетах через отдельные входы
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации приема пациентов с ОРВИ, с повышенной температурой тела или с другими признаками инфекционных заболеваний в приемно-смотровых боксах и отдельно выделенных кабинетах через отдельные входы
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации приема пациентов с ОРВИ, с повышенной температурой тела или с другими признаками инфекционных заболеваний в приемно-смотровых боксах и отдельно выделенных кабинетах через отдельные входы

Критерий №5

Организация изоляции пациентов, требующих изоляции, в медицинской организации

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по организации изоляции пациентов, требующих изоляции, включая показания для изоляции, организацию изоляции пациентов, действия медицинских работников в изоляторе
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации изоляции пациентов, требующих изоляции, в медицинской организации
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации изоляции пациентов, требующих изоляции, в медицинской организации

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР
ТРЕБОВАНИЕ 1: В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные акты по обеспечению лекарственной безопасности

Критерий №1

Создание базовых условий для обеспечения лекарственной безопасности

Наличие в МО локальных актов по направлениям:

Порядок закупки ЛП
Порядок утилизации ЛП с истекшим сроком годности
Порядок хранения ЛП в аптеке, в подразделениях
Порядок обеспечения ЛП, в том числе в выходные и праздничные дни
Порядок контроля за безопасным и эффективным применением ЛП
Порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях в МО и передачи сведений о них в Росздравнадзор
Порядок информирования медицинских работников о наличии ЛП
Порядок информирования медицинских работников о новых ЛП
Порядок оформления назначений ЛП в медицинской документации
Организация льготного лекарственного обеспечения, включая порядок регулярного контроля льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий пациентов, в том числе маломобильных

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР
ТРЕБОВАНИЕ 2: В МО проводится мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов

Критерий №1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации сбора и анализа информации о случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению ЛП, о нежелательных реакциях при применении ЛП, об особенностях взаимодействия ЛП, неэффективности ЛП
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации сбора и анализа информации о случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению ЛС, о нежелательных реакциях при применении ЛП, об особенностях взаимодействия ЛП, неэффективности ЛП
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации сбора и анализа информации о случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению ЛП, о нежелательных реакциях при применении ЛП, об особенностях взаимодействия ЛП, неэффективности ЛП
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) анализа случаев побочных действий, не указанных в инструкции по применению ЛП, о нежелательных реакциях при применении ЛП, об особенностях взаимодействия ЛП, неэффективности ЛП, в том числе использования алгоритмов Наранжо, Karch или ВОЗ при оценке причинно-следственной связи между применением ЛП и развитием нежелательной реакции

Критерий №2

Организация взаимодействия с РЗН в случае выявления нежелательных событий при применении ЛП

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) взаимодействия с РЗН в случае выявления нежелательных событий при применении ЛП, включая определение ответственных за направление сведений о выявленных нежелательных событиях при применении ЛП в АИС Росздравнадзора и/или территориальные органы Росздравнадзора
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) взаимодействия с РЗН в случае выявления нежелательных событий при применении ЛП, включая определение ответственных за направление сведений о выявленных нежелательных событиях при применении ЛП в АИС Росздравнадзора и/или территориальные органы Росздравнадзора
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) взаимодействия с РЗН в случае выявления нежелательных событий при применении ЛП, включая определение ответственных за направление сведений о выявленных нежелательных событиях при применении ЛП в АИС Росздравнадзора и/или территориальные органы Росздравнадзора

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР
ТРЕБОВАНИЕ 3: В медицинской организации организован процесс закупки, хранения, использования лекарственных средств безопасно и надлежащим образом, а также проводится проверка качества и безопасности лекарственных препаратов

Критерий №1

Организация контроля качества ЛП при закупке и приемке в МО

Наличие документально установленных свидетельств осуществление контроля ЛП при закупке и приемке в МО, включая:
- контроль достоверности данных поставщика
- контроль ЛП по показателям по нормативной документации производителей
- скрининг ЛП с использованием актуализированной базы данных о качестве ЛП
- проведение маркировки ЛП в ГИС "Маркировка"

Критерий №2

Организация контроля сроков годности ЛП

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) контроля сроков годности ЛП
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) контроля сроков годности ЛП
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) контроля сроков годности ЛП

Критерий №3

Организация и проведение мероприятий для снижения рисков ошибок при использовании ЛП

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения мероприятий для снижения рисков ошибок при использовании ЛП, включая:
- исключение дублирования ЛП (например, разных дозировок одного препарата) при закупке для снижения риска ошибок в дозировании ЛП
- использование дополнительной маркировки упаковок при схожести двух ЛП
- использование дополнительной маркировки особо опасных ЛП
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения мероприятий для снижения рисков ошибок при использовании ЛП
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) мероприятий для снижения рисков ошибок при использовании ЛП

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР
ТРЕБОВАНИЕ 4: В медицинской организации обеспечиваются требования к условиям хранения ЛП, требующих особых условий хранения

Критерий №1

Организация и соблюдение хранения ЛП, требующих особых условий хранения

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации хранения ЛП, требующих особых условий хранения, включая: наличие и своевременное обновление перечня ЛП, требующих особых условий хранения, в том числе термолабильных ЛП, требующих особых условий хранения по уровню влажности, защиты от света
Наличие исправного оборудования для хранения (в том числе временного) ЛП, требующих особых условий хранения, включая:
- холодильники
- морозильники
- переносные сумки-холодильники с расчетным количеством хладоэлементов
Наличие исправного оборудования для контроля параметров хранения, включая:
- гигрометры, психрометры
- термометрытермоиндикаторы,
- терморегистраторы
Обеспечение защиты от света в местах хранения ЛП, включая:
- хранение ЛП в светонепроницаемой упаковке, в шкафах со светонепроницаемыми дверцами
- исполнение правил использования ЛП, например, хранение ЛП в прозрачной упаковке на рабочем столике только в период проведения процедур
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации хранения ЛП, требующих особых условий хранения, включая навыки определения влажности в помещении
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации хранения ЛП, требующих особых условий хранения

Критерий №2

Порядок использования ЛП, разрушающихся под воздействием света

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) использования ЛП, разрушающихся под воздействием света, включая: наличие и своевременное обновление перечня ЛП, требующих при использовании защиты от света
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) использования ЛП, разрушающихся под воздействием света
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) использования ЛП, разрушающихся под воздействием света, в том числе наличие специальных МП (защитные колпаки на флаконы, светонепроницаемые инфузионные системы)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР
ТРЕБОВАНИЕ 5: В медицинской организации определен и стандартизирован порядок хранения ЛП и обеспечивается их доступность для медицинских работников и недоступность третьим лицам

Критерий №1

Обеспечение доступности ЛП в режиме работы МО

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) обеспечения минимально-необходимых запасов ЛП в МО/подразделении

Критерий №2

Организация хранения ЛП

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации хранения ЛП, в том числе: по фармакологическим группам, способам применения
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации хранения ЛП
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации хранения ЛП

Критерий №3

Организация хранения особо опасных ЛП

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по организации хранения особо опасных ЛП, включая наличие перечня особо опасных ЛП, (например, раствор хлорида калия, инсулин, гипертонические растворы и т.д.), определение специальных мест для хранения, способы маркировки
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по организации хранения особо опасных ЛП
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по организации хранения особо опасных ЛП

Критерий №4

Организация хранения ЛП в местах, недоступных третьим лицам

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) хранения ЛП в местах, недоступных третьим лицам
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) хранения ЛП в местах, недоступных третьим лицам
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) хранения ЛП в местах, включая наличие специального оборудования (закрывающиеся на замок шкафы и помещения для хранения ЛП)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР
ТРЕБОВАНИЕ 6: В медицинской организации определены и соблюдаются требования к упаковке и маркировке ЛП

Критерий №1

Обеспечение соблюдения требований к упаковке и маркировке ЛП

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по соблюдению требований к упаковке и маркировке ЛП, включая:
- хранение ЛП в первичной упаковке
- хранение ЛП после вскрытия упаковки отсутствие перефасованных ЛП отсутствие немаркированных ЛП
- отсутствие вскрытых флаконов и ампул
- правила маркировки флаконов для инфузий
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по соблюдению требований к упаковке и маркировке ЛП
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по соблюдению требований к упаковке и маркировке ЛП

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР
ТРЕБОВАНИЕ 7: В медицинской организации обеспечивается информирование медицинских работников о наличии ЛП в соответствии с режимом работы МО

Критерий №1

Организация информирования медицинских работников о наличии ЛП в соответствии с режимом работы МО

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) информирования медицинских работников о наличии ЛП в режиме работы МО, в том числе посредством электронной информационной системы или на бумажных носителях
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) информирования медицинских работников о наличии ЛП в соответствии с режимом работы МО

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР
ТРЕБОВАНИЕ 8: В медицинской организации обеспечивается безопасность при назначении ЛП, в том числе при назначении ЛП off-label

Критерий №1

Проведение/ осуществление учета анамнестических факторов риска при назначении ЛП

Наличие порядка учета анамнестических факторов риска и внесения информации о них в медицинскую документацию, включая:
- аллергические реакции
- возраст
- сопутствующие заболеваний/лекарственные препараты, принимаемые в момент поступления
- масса тела пациента
- беременность (если применимо)
- заболевание печени
- заболевание почек
- психические заболевания
- курение, алкоголь, прием наркотических и других психотропных веществ
- других локальных актов в соответствии с выбором МО
Наличие документально установленных свидетельств полного сбора анамнестических факторов риска при назначении ЛП с отметкой в медицинской документации

Критерий №2

Проведение/ осуществление учета особенностей взаимодействия ЛП при назначении ЛП

Знание учета особенностей взаимодействия ЛП при назначении ЛП
Наличие документально установленных свидетельств учета взаимодействия принимаемых и назначаемых ЛП, включая наличие:
- компьютерных программ - систем поддержки принятия врачебных решений
- справочников, например, ГРЛС, в том числе в электронном виде
- памяток для персонала об особенностях взаимодействия ЛП
- доступа в Интернет в часы работы МО (в том числе мобильного) с рабочих мест работников

Критерий №3

Порядок назначения препаратов off-label

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) назначения препаратов off-label
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) назначения препаратов off-labelИсполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) назначения препаратов off-label
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) назначения препаратов off-label

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР
ТРЕБОВАНИЕ 9: В медицинской организации регламентирован и соблюдается процесс назначения лекарственных препаратов

Критерий №1

Порядок назначения лекарственных препаратов

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) назначений ЛП, включая правила "5 П":
- правильный ЛП
- правильная доза
- правильный путь введения, в том числе переход с парентеральных на пероральные ЛП
- правильное время применения (введения)
- правильно идентифицированный пациент
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) назначений ЛП в соответствии с клиническими рекомендациями/протоколами лечения, в том числе локальными протоколами
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) дозирования ЛП в соответствии с инструкциями к ЛП, с учетом индивидуальных особенностей пациента, факторов риска
Наличие специальных средств для обеспечения точного дозирования ЛП, включая:
- системы автоматического дозирования ЛП
- калькуляторы расчета
- алгоритмы дозирования ЛП
Наличие документально установленных свидетельств выбора оптимального пути введения ЛП
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) соблюдения временных интервалов введения, приема ЛП в соответствии с инструкциями к ЛП
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) идентификации пациентов при проведении лекарственной терапии

Критерий №2

Профилактика передозировки ЛП в амбулаторной практике

Наличие таблиц высших разовых и суточных доз (в том числе наркотических и сильнодействующих ЛП) в соответствии с часто назначаемыми ЛП в амбулаторной практике МО

Критерий №3

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников при передозировке ЛП
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников при передозировке ЛП
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий медицинских работников при передозировке ЛП

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР
ТРЕБОВАНИЕ 10: В медицинской организации утверждены и внедрены требования к ведению листов назначений, а также проводится проверка правильности заполнения листов врачебных назначений

Критерий №1

Порядок заполнения листов врачебных назначений в дневном стационаре

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по заполнению листов врачебных назначений в дневном стационаре, включая:
- правила записи назначений врачом, в том числе: стандартизованные сокращения, шрифт, инструкции по введению или приему ЛП и т.д.
- правила оформления изменений или отмены терапии
Наличие стандартного листа назначений (в электронном или бумажном виде)
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по заполнению листов врачебных назначений, в том числе: полнота, разборчивый почерк заполнения листов назначений, отсутствие исправлений, отсутствие дублирования листов назначений сестрами

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР
ТРЕБОВАНИЕ 11: В МО определены, утверждены и внедрены процедуры при вербальном назначении ЛП

Критерий №1

Порядок вербального назначения ЛП

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) вербального назначения ЛП, включая:
- повтор исполнителем назначения врача, включая наименование ЛП, дозу, путь введения, особенности введения
- сообщение о подготовке и начале введения
- сообщение об окончании введения
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) вербального назначения ЛП
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) вербального назначения ЛП

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР
ТРЕБОВАНИЕ 12: В медицинской организации проводится контроль эффективности лекарственной терапии

Критерий №1

Проведение/ осуществление оценки эффективности лекарственной терапии

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оценки эффективности лекарственной терапии, включая:
- порядок фиксации результатов оценки в истории болезни/амбулаторной карте
- рекомендуемые временные интервалы (время после введения или приема ЛП) для оценки эффективности
- определение целевых показателей эффективности (например, жалобы, выраженность симптомов, результаты лабораторных и других диагностических тестов и т.д.)
- порядок действий медицинских работников при отсутствии ожидаемого эффекта
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оценки эффективности лекарственной терапии
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оценки эффективности лекарственной терапии

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР
ТРЕБОВАНИЕ 13: В медицинской организации проводится обучение и вовлечение пациентов, родственников и законных представителей в процесс обеспечения лекарственной безопасности

Критерий №1

Наличие алгоритмов (инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) по информированию пациентов, родственников и законных представителей по проводимой лекарственной терапии
Знание пациентами, родственниками и законными представителями о назначенных ЛП с дозами, правилах приема, альтернативах ЛП, побочных эффектах ЛП

Критерий №2

Наличие программ, планов обучения медицинских работников методикам по вовлечению пациентов и членов семьи в процесс оказания медицинской помощи, наличие методик повышения приверженности пациентов к лечению
Знание методик по формированию приверженности пациентов к лечению, по вовлечению пациентов и членов семьи в процесс оказания медицинской помощи

Критерий №3

Информирование пациентов, родственников и законных представителей по вопросам лекарственной безопасности

Наличие информационных материалов, в том числе, буклетов, памяток, листовок по вопросам лекарственной безопасности, включая темы:
- риски самолечения
- важность точного исполнения рекомендаций медицинских работников
- важность точного исполнения инструкций по применению ЛП, в том числе соблюдения правил хранения

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ФАРМАКОНАДЗОР
ТРЕБОВАНИЕ 14: В медицинской организации обеспечивается лекарственная безопасность при выписке рецептов

Критерий №1

Порядок обеспечения лекарственной безопасности при выписке рецептов

Наличие алгоритмов (инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) выписки рецептов, включая: наличие бланков рецептов наличие стандарта заполнения (полное название ЛП, дозировка, кратность, путь введения, время применения, прием относительно пищи, идентификаторы пациента) наличие образцов заполнения рецептов информирование пациентов при выписке рецептов
Знание пациентами, родственниками и законными представителями о назначенных ЛП с дозами, правилах приема, альтернативах ЛП, побочных эффектах ЛП, условиях хранения ЛП на дому при выписке рецептов
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) выписки рецептов

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ТРЕБОВАНИЕ 1: В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные акты по обеспечению безопасности обращения медицинских изделий
Критерий №1

Создание базовых условий для обеспечения безопасности обращения медицинских изделий

Наличие в МО локальных актов по направлениям:

Организация работы по контролю качества и безопасности обращения МИ
Порядок закупки МИ
Порядок хранения и учета МИ
Порядок эксплуатации МИ
Порядок соблюдения метрологических требований, норм и правил для МИ, требующих периодических поверок
Порядок технического обслуживания МИ
Порядок приемки МИ
Порядок сбора и анализа информации и регистрации побочных действий, нежелательных реакций при применении МИ

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ТРЕБОВАНИЕ 2: В медицинской организации обеспечивается безопасность работников, студентов, волонтеров при обращении медицинских изделий
Критерий №1

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) обучения работников по вопросам безопасности обращения МИ
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) обучения студентов, волонтеров по вопросам безопасности обращения МИ

Критерий №2

Порядок допуска работников медицинской организации к обращению медицинских изделий

Наличие порядка допуска работников МО к обращению МИ
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения порядка допуска работников МО к обращению МИ

Критерий №3

Порядок допуска студентов, волонтеров МО к обращению медицинских изделий

Наличие порядка допуска студентов, волонтеров МО, к обращению МИ
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) соблюдения порядка допуска студентов, волонтеров МО, к обращению МИ

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ТРЕБОВАНИЕ 3: В медицинской организации организован процесс закупки, поставки, наладки медицинских изделий, а также проводится проверка качества и безопасности медицинских изделий
Критерий №1

Наличие порядка организации процессов закупки, поставки, наладки МИ, включая:
- расходные материалы
- регистрационные удостоверения
- инструкции для пользователей к МИ на русском языке, в т.ч. эксплуатационная документация
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проверки качества и безопасности МИ, включая: контроль наличия МИ с истекшим сроком годности контроль исправности МИ, в т.ч. ежедневные проверки работоспособности оборудования для оказания экстренной помощи

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ТРЕБОВАНИЕ 4: В медицинской организации соблюдаются требования к эксплуатации медицинских изделий
Критерий №1

Организация исполнения инструкций по эксплуатации МИ при обращении с МИ

Наличие инструкций по эксплуатации МИ в различных подразделениях МО в соответствии с имеющимися в подразделении МИ
Знание инструкций по эксплуатации МИ
Исполнение инструкций по эксплуатации МИ

Критерий №2

Наличие порядка обучения работников навыкам эксплуатации медицинских изделий

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) регулярного обучения работников навыкам эксплуатации МИ, в т.ч. при поступлении новых МИ, включая:
- новых работников
- временных совместителей, студентов

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ТРЕБОВАНИЕ 5: В медицинской организации проводится мониторинг безопасности медицинских изделий
Критерий №1

Организация учета, регистрации побочных действий, нежелательных реакций при применении МИ, особенностей взаимодействия МИ, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении МИ

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) регистрации и учета побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении медицинских изделий, включая порядок заполнения работниками извещений о нежелательных событиях
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) учета, регистрации побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении медицинских изделий, включая порядок заполнения работниками извещений о нежелательных событиях
Наличие документально установленных свидетельств исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) учета, регистрации побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении медицинских изделий, включая порядок заполнения работниками извещений о нежелательных событиях

Критерий №2

Порядок взаимодействия медицинской организации с территориальным органом Росздравнадзора

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) взаимодействия МО с территориальным органом Росздравнадзора, включая:
- перечень работников, ответственных за сбор и направление извещений в АИС Росздравнадзора и/или территориальный орган Росздравнадзора
- контактные данные территориального органа Росздравнадзора
Знание алгоритма (СОПа, инструкции и других локальных актов в соответствии с выбором МО) взаимодействия МО с территориальным органом Росздравнадзора
Исполнение алгоритма (СОПа, инструкции и других локальных актов в соответствии с выбором МО) взаимодействия МО с территориальным органом Росздравнадзора

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ТРЕБОВАНИЕ 6: В медицинской организации проводится маркировка и упаковка медицинских изделий
Критерий №1

Порядок маркировки медицинских изделий

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) маркировки МИ, включая наличие инструкций по безопасному применению МИ на самом изделии и (или) на каждой его упаковке, или на групповой упаковке в соответствии с имеющимися в подразделении МИ
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) маркировки МИ
Наличие документально установленных свидетельств исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) маркировки МИ
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) упаковки МИ в МО
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) упаковки МИ в МО

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ТРЕБОВАНИЕ 7: В медицинской организации обеспечивается хранение медицинских изделий в соответствии с рекомендациями производителей
Критерий №1

Порядок обеспечения условий хранения медицинских изделий в соответствии с рекомендациями производителей

Наличие действующего/исправного оборудования для обеспечения условий хранения МИ в соответствии с рекомендациями производителей в расчётных количествах, включая приборы фиксации показателей условий хранения МИ
Наличие документально установленных свидетельств исполнения рекомендаций производителя к условиям хранения

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ТРЕБОВАНИЕ 8: В медицинской организации осуществляется техническое обслуживание медицинских изделий в соответствии с рекомендациями производителей
Критерий №1

Организация технического обслуживания медицинских изделий

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения технического обслуживания МИ в соответствии с рекомендациями производителей, включая наличие плана-графика обслуживания
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения технического обслуживания МИ
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения технического обслуживания МИ

Критерий №2

Порядок проведения поверок средств измерения

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения поверок средств измерения в соответствии с рекомендациями производителей, включая наличие плана-графика проведения поверок
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения поверок средств измерения в соответствии с рекомендациями производителей

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ТРЕБОВАНИЕ 9: В медицинской организации проводится информирование и обучение пациентов, родственников и законных представителей правилам безопасности при эксплуатации медицинских изделий
Критерий №1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) информирования и обучения пациентов, их родственников и законных представителей правилам безопасности при эксплуатации МИ
Знание пациентами, их родственниками и законными представителями правилам безопасности при эксплуатации МИ
Наличие информационных материалов, в том числе, буклетов, памяток, листовок по вопросам по вопросам безопасности при эксплуатации МИ

ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКСТРЕННОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ В ПОЛИКЛИНИКЕ
ТРЕБОВАНИЕ 1: В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные акты по организации работы регистратуры, отделения/кабинета неотложной помощи, приемного отделения и оказания экстренной и неотложной помощи
Критерий №1

Наличие в МО локальных актов по направлениям:

Порядок организации оказания экстренной и неотложной помощи в МО
Порядок организации оказания неотложной помощи на дому
Порядок организации работы вспомогательных служб (лаборатории, диагностические подразделения)
Порядок разработки, утверждения и обновления алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оказания экстренной и неотложной помощи
Порядок информирования пациентов и их сопровождающих о состоянии пациентов (в том числе изменениях состояния, смерти), диагнозе, планах обследования, лечения

ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКСТРЕННОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ В ПОЛИКЛИНИКЕ
ТРЕБОВАНИЕ 2: В медицинской организации разделяются потоки плановых и неотложных пациентов в зависимости от тяжести состояния и экстренности необходимых вмешательств
Критерий №1

Организация разделения потоков плановых и неотложных пациентов при обращении в МО, сортировки пациентов

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) разделения плановых и неотложных пациентов при обращении в МО порядок сортировки пациентов у кабинета неотложной помощи/дежурного врача
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) разделения плановых и неотложных пациентов, сортировки неотложных пациентов
Наличие структурного/функционального подразделения для оказания неотложной помощи

Критерий №2

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) информирования пациентов о причинах задержки оказания медицинской помощи
Знание пациентами, родственниками законными представителями причин задержки оказания медицинской помощи

Критерий №3

Порядок взаимодействия с диспетчерами и бригадами скорой/неотложной медицинской помощи

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО): обсуждения информации о госпитализируемом пациенте с бригадами/диспетчерами скорой/неотложной медицинской помощи, включая тяжесть состояния и предварительный диагноз порядок передачи бригадам скорой медицинской помощи
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) обсуждения информации о госпитализируемом пациенте и порядка его передачи
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) обсуждения информации о госпитализируемом пациенте и порядка его передачи

ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКСТРЕННОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ В ПОЛИКЛИНИКЕ
ТРЕБОВАНИЕ 3: В медицинской организации организована работа кабинета неотложной помощи/дежурного врача
Критерий №1

Организация кабинета неотложной помощи/дежурного врача.
Порядок организации медицинской помощи, включая диагностику, лечение и наблюдение в кабинете неотложной помощи/дежурного врача

Наличие рациональной и эргономичной планировки кабинета неотложной помощи/кабинета дежурного врача, включая:
- расположение на 1 этаже
- система навигации (метки/указатели расположения) к кабинету
- расположение кабинета по отношению к другим подразделениям
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации помощи, включая:
- направление в кабинет неотложной помощи/дежурного врача
- диагностика, лечение и наблюдение в кабинете
- наличие нормативов/целевых показателей при неотложном обращении
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации помощи, включая диагностику, лечение и наблюдение в кабинете неотложной помощи/дежурного врача
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации помощи, включая диагностику, лечение и наблюдение в кабинете неотложной помощи/дежурного врача

ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКСТРЕННОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ В ПОЛИКЛИНИКЕ
ТРЕБОВАНИЕ 4: В медицинской организации обеспечивается доступность вспомогательных служб (лаборатория, инструментальная диагностика и т.п.)
Критерий №1

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) вспомогательных служб в соответствии с потребностями МО, включая:
- клиническая лаборатория/лаборатории
- УЗИ
- ЭКГ
- рентгенологическое отделение

ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКСТРЕННОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ В ПОЛИКЛИНИКЕ
ТРЕБОВАНИЕ 5: Медицинская организация обеспечивает готовность работников к оказанию экстренной и неотложной помощи
Критерий №1

Организация оказания экстренной и неотложной помощи

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оказания экстренной и неотложной помощи в соответствии с профилями оказания помощи, а также с учетом возможных экстренных ситуаций (например, для взрослых пациентов в детских клиниках), включая:
- сердечно-легочная реанимация
- анафилактический шок
- гипертонический криз
- гипертермия
- гипогликемия/гипергликемия
- судорожный синдром
- стеноз гортани
- кровотечение
- и т.д.
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оказания экстренной и неотложной помощи
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оказания экстренной и неотложной помощи, включая наличие навыков работы в команде
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) проведения анализа оказания экстренной и неотложной помощи в МО

Критерий №2

Наличие наборов для оказания экстренной и неотложной помощи в подразделениях МО

Наличие наборов для оказания экстренной и неотложной помощи в подразделениях МО в расчетных количествах

Критерий №3

Порядок контроля наличия и состава наборов для оказания экстренной и неотложной помощи

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) контроля (передачи по дежурству) наличия и состава наборов для оказания экстренной и неотложной помощи, включая укладки для дежурных работников
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) контроля наличия и состава наборов для оказания экстренной и неотложной помощи

Критерий №4

Наличие исправного оборудования для оказания экстренной и неотложной медицинской помощи в расчетных количествах в соответствии с локальными документами, включая, дефибрилляторы, дыхательные мешки и маски, дыхательную и кислородную аппаратуру и т.д.

Критерий №5

Порядок контроля наличия и исправности оборудования для оказания экстренной и неотложной помощи

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) контроля наличия и исправности оборудования для оказания экстренной и неотложной помощи
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) контроля наличия и исправности оборудования для оказания экстренной и неотложной помощи

Критерий №6

Наличие системы обучения работников навыкам оказания экстренной и неотложной помощи

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) проведения регулярного обучения работников навыкам оказания экстренной и неотложной помощи, включая:
- новых работников
- временных совместителей, студентов

ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКСТРЕННОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ В ПОЛИКЛИНИКЕ
ТРЕБОВАНИЕ 6: Организация оказания неотложной медицинской помощи на дому
Критерий №1

Порядок приема вызовов неотложной медицинской помощи

Наличие алгоритмов (СОПов, чек-листов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) сортировки вызовов в зависимости от степени тяжести пациента и патологии (в т.ч. при необходимости констатации смерти) с применением стандарта по эффективной коммуникации, включая передачу вызовов:
- диспетчеру станции скорой и неотложной помощи
- в кабинет/отделение неотложной помощи
- участковому врачу
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) сортировки вызовов
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) проведения регулярного обучения работников порядку сортировки вызовов
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) проведения анализа эффективности порядка сортировки вызовов

Критерий №2

Порядок организации работы отделения неотложной помощи на дому

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) работы отделения неотложной помощи на дому, включая:
- учет и регистрация вызовов
- порядок контроля и мониторинга соблюдения временных нормативов по оказанию неотложной помощи (в течение 2-х часов)
- передача сведений участковому врачу в течение суток после оказания неотложной помощи/запись на прием к врачу
- наличие локальных протоколов оказания неотложной помощи
- порядок вызова и передачи информации о пациенте скорой медицинской помощи
- наличие стандарта заполнения медицинской документации
- другое
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) работы отделения неотложной помощи на дому
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) проведения анализа эффективности работы отделения неотложной помощи на дому

Критерий №3

Наличие укладок для оказания неотложной и экстренной помощи врача/фельдшера

Наличие и укомплектованность укладок для оказания неотложной и экстренной помощи врача/фельдшера в расчетных количествах

Критерий №4

Порядок контроля наличия и состава наборов для оказания экстренной и неотложной медицинской помощи

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) контроля (передачи по дежурству) наличия и состава наборов для оказания неотложной и экстренной помощи
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) контроля наличия и состава наборов для оказания неотложной и экстренной помощи

ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКСТРЕННОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ В ПОЛИКЛИНИКЕ
ТРЕБОВАНИЕ 7: В медицинской организации обеспечивается возможность экстренного оповещения/сбора работников при экстренных ситуациях
Критерий №1

Организация экстренного оповещения/сбора работников

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) экстренного оповещения/сбора работников
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) экстренного оповещения/сбора работников
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) экстренного оповещения/сбора работников

Критерий №2

Наличие действующей/ исправной системы экстренного оповещения/сбора работников

Наличие действующей системы экстренного оповещения работников, включая:
- местную телефонную связь
- мобильную телефонную связь
- общее информирование по радио
- тревожные кнопки
- стандартизированные цветовые коды
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) контроля работоспособности системы оповещения/сбора работников

Критерий №3

Организация оповещения и сбора руководителей и работников, не находящихся в МО в выходные/ праздничные дни

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оповещения и сбора руководителей и работников, не находящихся в МО в выходные/праздничные дни
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оповещения и сбора руководителей и работников, не находящихся в МО в выходные/праздничные дни
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оповещения и сбора руководителей и работников, не находящихся в МО в выходные/праздничные дни

Критерий №4

Наличие действующей/ исправной системы вызова медицинских работников пациентами и сопровождающими

Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) действующей/исправной системы вызова медицинских работников пациентами и сопровождающими

Критерий №5

Информирование пациентов и сопровождающих о правилах пользования системой вызова медицинских работников

Знание пациентами и сопровождающими правил пользования системой вызова медицинских работников

ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКСТРЕННОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ В ПОЛИКЛИНИКЕ
ТРЕБОВАНИЕ 8: В медицинской организации обеспечивается помощь в условиях чрезвычайных ситуаций
Критерий №1

Наличие в МО нормативно-правовых актов о маршрутизации потоков пациентов в условиях чрезвычайных ситуаций
Знания работниками нормативно-правовых актов о маршрутизации потоков пациентов в условиях чрезвычайных ситуаций

Критерий №2

Порядок действий работников в условиях чрезвычайных ситуаций

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий работников в условиях чрезвычайных ситуаций
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) действий работников в условиях чрезвычайных ситуаций

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА
ТРЕБОВАНИЕ 1: В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные акты по обеспечению преемственности медицинской помощи
Критерий №1

Наличие в МО локальных актов по направлениям:

Наличие региональный приказов о маршрутизации пациентов
Порядок направления пациентов в другие МО
Порядок оказания помощи пациентов внутри МО
Порядок передачи клинической ответственности за пациента при оказании медицинской помощи (между подразделениями, между сменами)
Порядке отбора и направления пациентов на санаторно-курортное лечение, на реабилитацию
Порядок взаимодействия с немедицинскими организациями Обучение медицинских работников навыкам коммуникации между медицинскими работниками
Обучение медицинских работников навыкам коммуникации между медицинскими работниками и пациентами, родственниками и законными представителями

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА
ТРЕБОВАНИЕ 2: В медицинской организации обеспечивается преемственность оказания медицинской помощи внутри МО
Критерий №1

Порядок обеспечения преемственности оказания медицинской помощи внутри МО

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оказания медицинской помощи внутри МО, включая показания для направления пациента:
- к терапевту/ВОП/педиатр
- к врачам-специалистам
- на лабораторные исследования
- на инструментальные исследования, в том числе КТ/МРТ
- в отделение медицинской профилактики
- в центр здоровья
- в кабинет раннего выявления онкологических заболеваний на выдачу справок/направлений/продления рецептов
- другое
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оказания медицинской помощи внутри МО
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оказания медицинской помощи внутри МО
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) проведения анализа обоснованности направлений пациентов внутри МО

Критерий №2

Порядок обеспечения преемственности между филиалами медицинской организации

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) преемственности оказания помощи между филиалами МО, включая: оказание помощи в выездной форме оказание помощи на территории прикрепленных предприятий/организаций
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) преемственности оказания помощи между филиалами МО
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) проведения анализа преемственности оказания помощи между филиалами МО

Критерий №3

Порядок междисциплинарного взаимодействия

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации междисциплинарного взаимодействия ведения пациента (в том числе врачебного консилиума)
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации междисциплинарного взаимодействия
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) проведения междисциплинарного взаимодействия ведения пациента под руководством лечащего врача

Критерий №4

Порядок организации врачебной комиссии

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) порядка работы врачебной комиссии, включая: показания, сроки, порядок принятия решений, порядок оформления решений, взаимодействие со службой/комиссией по качеству
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) проведения анализа эффективности врачебной комиссии

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА
ТРЕБОВАНИЕ 3: В медицинской организации реализуется передача клинической ответственности за пациента
Критерий №1

Порядок передачи клинической ответственности за пациента

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) передачи клинической ответственности за пациента:
- между сотрудниками в случае отсутствия на временной основе (отпуск, учеба и прочее)
- в случае смены лечащего врача
- в случае прикрепления к участковому врачу других участков
- при передаче дежурств медицинским персоналом отделения неотложной помощи/отделения помощи на дому
- между участковыми врачами и врачами-специалистами после осмотров пациентов на дому
- участковыми медицинскими сестрами и участковыми врачами после осмотров на дому
- после консультаций врачами-специалистами в случаях, определенных МО
- после выписки из дневного стационара
- другое
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) передачи клинической ответственности за пациента
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) передачи клинической ответственности за пациента
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов при передаче клинической ответственности за пациента

Критерий №2

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) учета, регистрации, анализа нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности при передаче клинической ответственности за пациента
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) учета, регистрации, анализа нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности при передаче клинической ответственности за пациента
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) проведения учета, регистрации, анализа при передаче клинической ответственности за пациента, информирования сотрудников по результатам

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА
ТРЕБОВАНИЕ 4: В медицинской организации обеспечивается качество, безопасность и преемственность при проведении диагностических обследований
Критерий №1

Организация диагностических исследований

Наличие доступности диагностических исследований в установленные сроки и в соответствии с состоянием пациента
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации и проведения диагностических исследований, включая:
- доступность проведения
- показания и противопоказания к назначению, в т.ч. непосредственно перед исследованием
- правила подготовки пациентов к проведению исследований
- стандарт проведения диагностических исследований (например, рентгенография, маммография, УЗИ и др.)
- порядок минимизации дублирования назначений обследования специалистами
- определение и порядок передачи критических значений ключевых показателей
- определение значимых патологий и порядок передачи лечащим врачам информации о выявленных значимых патологиях
- порядок отслеживания результатов
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации и проведения диагностических исследований
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации и проведения диагностических исследований
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации и проведения диагностических исследований

Критерий №2

Знание пациентами целей, правил подготовки, сроков готовности и правил получения результатов диагностических исследований

Критерий №3

Организация учета, регистрации, анализа эффективности проведения диагностических исследований

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) учета, регистрации, анализа эффективности проведения диагностических исследований
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) проведения анализа:
- доступности диагностических исследований
- случаев необоснованности направлений
- оценки подготовки пациента к проведению диагностического исследования
- эффективности диагностических исследований, диагностических расхождений

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА
ТРЕБОВАНИЕ 5: В медицинской организации обеспечивается преемственность помощи при направлении пациентов в другие медицинские организации
Критерий №1

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) направления пациента в другие медицинские организации, включая следующие вопросы:
- показания для направления в экстренном и плановом порядке
- подготовка пациентов к плановой консультации/госпитализации
- показания для направления на медицинские экспертизы
- другое
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО)
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) направления пациента в другие медицинские организации

Критерий №2

Порядок отбора и направления пациентов на санаторно-курортное лечение, на реабилитацию

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) отбора и направления пациентов на санаторно-курортное лечение, на реабилитацию, включая:
- показания
- противопоказания
- наличие перечня организаций на уровне региона в соответствии с профилем оказания помощи
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) отбора и направления пациентов на санаторно-курортное лечение, на реабилитацию
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) отбора и направления пациентов на санаторно-курортное лечение, на реабилитацию

Критерий №3

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) информирования пациентов, родственников и законных представителей о направлении на экстренную госпитализацию
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) информирования пациентов, родственников и законных представителей на экстренную госпитализацию
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) информирования пациентов, родственников и законных представителей на экстренную госпитализацию

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА
ТРЕБОВАНИЕ 6: В медицинской организации обеспечивается преемственность медицинской помощи из другой медицинской организации
Критерий №1

Порядок получения, учета и анализа информации о проведенном лечении из другой медицинской организации

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) передачи информации о проведенном лечении из другой медицинской организации в соответствии с утвержденными временными нормативами передачи информации, в том числе в электронном виде, после:
- выписки из стационара
- проведения амбулаторной консультации
- оказания медицинской помощи на дому бригадами скорой медицинской помощи
- санаторно-курортного лечения, реабилитационного центра
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) передачи информации о проведенном лечении из другой медицинской организации
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) учета, передачи информации о проведенном лечении из другой медицинской организации

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА
ТРЕБОВАНИЕ 7: В медицинской организации применяется эффективная коммуникация между медицинскими работниками: "врач-врач, врач-медсестра"
Критерий №1

Организация обучения персонала навыкам эффективной коммуникации

Обучение персонала навыкам эффективной коммуникации, в том числе:
- вербальная личная коммуникация, например, при оказании экстренной и неотложной помощи, при передаче смен, при оказании медицинской помощи на дому
- вербальная коммуникация по телефону, например, при сообщении врачу об ухудшении состояния пациента
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) обучения медицинских работников навыкам коммуникации между медицинскими работниками
Применение медицинскими работниками навыков коммуникации между медицинскими работниками

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА
ТРЕБОВАНИЕ 8: В медицинской организации применяется эффективная коммуникация "медицинский работник - пациент/ сопровождающий родственник/законный представитель"
Критерий №1

Организация обучения персонала навыкам эффективной коммуникации

Наличие в МО программ по обучению навыкам эффективной коммуникации, включая темы:
- вербальная личная коммуникация, например, при обсуждении плана лечения и реабилитации
- вербальная коммуникация по телефону, например, при сообщении об ухудшении состояния пациента, тяжелых осложнениях, летальном исходе пациента
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) обучения медицинских работников навыкам коммуникации между медицинскими работниками и пациентами, родственниками и законными представителями
Применение медицинскими работниками навыков коммуникации между медицинскими работниками, между медицинскими работниками и пациентами/сопровождающими родственниками/законными представителями

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА
ТРЕБОВАНИЕ 9: В медицинской организации определен порядок получения "обратной связи" от пациентов, сопровождающих родственников и законных представителей о качестве и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации
Критерий №1

Порядок получения "обратной связи" от пациентов, сопровождающих родственников и законных представителей

Наличие документально установленных свидетельств получения "обратной связи" от пациентов, сопровождающих родственников и законных представителей путем проведения анкетирования, опросов, голосования
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) анализа результатов анкетирования, опросов, голосования, использование полученных данных для разработки корректирующих действий
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) информирования медицинских работников о результатах анализа анкетирования, опросов, голосования и корректирующих действий

ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ПЕРЕДАЧА КЛИНИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПАЦИЕНТА
ТРЕБОВАНИЕ 10: В медицинской организации обеспечивается взаимодействие с немедицинскими организациями
Критерий №1

Порядок взаимодействия с органами социальной защиты, бюро МСЭ, военным комиссариатом и иными организациями

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) взаимодействия с органами социальной защиты, бюро МСЭ, военным комиссариатом и иными организациями
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) взаимодействия с органами социальной защиты, бюро МСЭ, военным комиссариатом и иными организациями
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) взаимодействия с органами социальной защиты, бюро МСЭ, военным комиссариатом и иными организациями

Критерий №2

Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) взаимодействия с дошкольными, общеобразовательными, профессиональными образовательными организациями и органами опеки и попечительства
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) взаимодействия с дошкольными, общеобразовательными, профессиональными образовательными организациями и органами опеки и попечительства

АБ ;Антибиотики АИС Росздравнадзора ;Автоматизированная информационная система Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения АК ;Амбулаторная карта АРВ-препараты ;Антиретровирусные препараты ВИЧ ;Вирус иммунодефицита человека ВОЗ ;Всемирная организация здравоохранения ВОП ;Врач общей практики "ГИС ""Маркировка"" ";"Государственная информационная система ""Маркировка"" " ГСП ;Государственная социальная поддержка др. ;Другое ИБ ;История болезни ИСМП ;Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи КТ ;Компьютерная томография ЛИС ;Лабораторная информационная система ЛП ;Лекарственные препараты МВД ;Министерство внутренних дел Российской Федерации МИ ;Медицинские изделия МИС ;Медицинская информационная система МО ;Медицинская организация МРТ ;Магниторезонансная томография МСП ;Меры социальной поддержки ПМО ;Профилактические медицинские осмотры РЗН ;Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ПНД ;Психоневрологический диспансер НД ;Наркологический диспансер СИЗ ;Средства индивидуальной защиты СОП ;Стандартная операционная процедура СП ;Санитарно-эпидемиологические правила УЗИ ;Ультразвуковое исследование "ФГБУ ""Национальный институт качества"" Росздравнадзора ";"Федеральное государственное бюджетное учреждение ""Национальный институт качества"" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения " ФИО ;Фамилия, имя, отчество ФОИВ ;Федеральные органы исполнительной власти Российской Федерации ЦСО ;Центральное стерилизационное отделение ЭКГ ;Электрокардиография