Close
Обратная связь
если хотите чтобы мы перезвонили
если хотите чтобы мы ответили на email
Прикрепить файл
до 10 штук сразу или по одному, нажимая на кнопку
«Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и
соглашаетесь c политикой конфиденциальности»

Алгоритм получения лицензии

на медицинскую деятельность юридическим лицом
Юридическое лицо для осуществления медицинской деятельности
может быть оформлено в форме ООО (общества с ограниченной ответственностью) или ИП (индивидуальный предприниматель)

Квалифицированная электронная подпись (КЭП) руководителя/ ИП

Оформить можно онлайн на сайте ФНС России по биометрии,
при личном визите в инспекцию ФНС или у доверенных лиц УЦ ФНС РФ

После получения КЭП - подготовить компьютер к работе с КЭП
Шаги оформления лицензии
ШАГ 1: Получение санитарно-эпидемиологического заключения
Чтобы приступить к шагу 1, необходимо иметь:
  • Документы юридического лица или ИП: Устав ООО, лист записи ЕГРЮЛ/ для ИП - лист записи в ЕГРИП, паспорт.
  • Правоустанавливающие документы на помещение (договор купли-продажи/ аренды с Актом приема-передачи)
  • Выписку из ЕГРН с планом помещения (заказывается в Росреестре).
  • Технический паспорт (заказывается через Госуслуги).
  • ЕСЛИ была перепланировка и Технический паспорт не отображает реальной планировки или Технический паспорт еще не составлялся, то необходимо заказать технический план с обмерами у кадастрового инженера.
  • На основании Технического плана внести изменения о перепланировке в ЕГРН (узаконить).
Подготовить документы и получить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, которые предполагается использовать для осуществления медицинской деятельности по алгоритму:
АЛГОРИТМ ПОЛУЧЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ
ШАГ 2: Внести информацию в федеральные реестры ЕГИСЗ
Для этого необходимо:
  1. Личный кабинет юридического лица на Госуслугах (должен быть)
  2. Медицинская организация зарегистрирована в ЕГИСЗ.
Если не зарегистрирована - зарегистрировать:
✔️ Получить OID организации - вход через Госуслуги. Инструкция по регистрации
✔️ ОФОРМИТЬ ДОСТУП ДЛЯ РЕГИСТРАТОРА (руководителя) в ФРМО и ФРМР - Войти
Предоставить доступ РЕГИСТРАТОРУ в ФРМО и ФРМР. Инструкция по доступу
✔️ РЕГИСТРАТОР (руководитель) может оформить доступ РАБОТНИКУ ОРГАНИЗАЦИИ (сотруднику). Инструкция по доступу

Внести информацию в федеральные реестры:
В ФРМО внести сведения об организации и о планируемой лицензии
В ФРМО внести сведения о медицинских изделиях согласно стандарту оснащения для планируемых услуг ИНСТРУКЦИЯ
В ФРМР (федеральный реестр медицинских работников) медицинских работников внести сведения о медицинских работниках для планируемых услуг. ИНСТРУКЦИЯ
ШАГ 3: Уплата государственной пошлины - до 2031 г. не оплачивается
Согласно Постановлению Правительства №353 от 12 марта 2022 года, до 31 декабря 2030 года оплата госпошлины при получении лицензий не требуется
ШАГ 4: Подача заявления и документов в лицензирующий орган
Заявление о предоставлении лицензии.
Возможна подача через многофункциональные центры или портал Госуслуги от юридического лица.
ШАГ 5: Подготовка к внеплановой выездной проверке
Оценка соответствия лицензионным требованиям проводится уполномоченным должностным лицом лицензирующего органа.

Подготовить:
  • Документы или сведения, подтверждающие наличие помещения, зданий, сооружений (выписка из ЕГРН или договор аренды)
  • Документы, подтверждающие наличие медицинских изделий (договоры купли-продажи или аренды)
  • Документы, подтверждающие возможность технического обслуживания медицинских изделий (договор на ТО с обслуживающей организацией или наличие в штате сотрудника, имеющего требуемое образование и квалификацию для ТО медицинских изделий)
ШАГ 6: Ожидание уведомления о предоставлении лицензии
В течение одного рабочего дня после внесения записи о лицензии заявителю направляется уведомление с ссылкой на сведения из реестра лицензий. Подача заявления через электронные сервисы позволяет получить уведомление в личном кабинете.

Алгоритм получения санитарно-эпидемиологического заключения для целей лицензирования медицинской деятельности
Для получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления медицинской деятельности, необходимо:
Составить заявление на проведение санитарно-эпидемиологического обследования зданий, помещений и оборудования.
Если документы подает уполномоченный представитель заявителя, необходимо предоставить документ, подтверждающий полномочия представителя.

Представить заявление в аккредитованную организацию

  • ФГУЗ центр гигиены и эпидемиологии
  • другая аккредитованная организация, выполняющая санитарно-эпидемиологическую экпертизу
Заключить договор с аккредитованным центром гигиены и эпидемиологии на проведение обследования

Оплатить проведение санитарно-эпидемиологического обследования по цене, определяемой в соответствии с Методикой, утвержденной приказом Роспотребнадзора от 17.09.2012 N 907.
Получить экспертное заключение о соответствии зданий, помещений и оборудования государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам.
Составить заявление в Роспотребнадзор или его территориальный орган о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.
Представить заявление и экспертное заключение в Роспотребнадзор одним из способов:
  • лично;
  • почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью вложения;
  • в электронном виде, заверенные электронной цифровой подписью заявителя.
Made on
Tilda