ШАГ 1: Получение санитарно-эпидемиологического заключения
Чтобы приступить к шагу 1, необходимо иметь:
Документы юридического лица или ИП: Устав ООО, лист записи ЕГРЮЛ/ для ИП - лист записи в ЕГРИП, паспорт.
Правоустанавливающие документы на помещение (договор купли-продажи/ аренды с Актом приема-передачи)
Выписку из ЕГРН с планом помещения (заказывается в Росреестре).
Технический паспорт (заказывается через Госуслуги).
ЕСЛИ была перепланировка и Технический паспорт не отображает реальной планировки или Технический паспорт еще не составлялся, то необходимо заказать технический план с обмерами у кадастрового инженера.
На основании Технического плана внести изменения о перепланировке в ЕГРН (узаконить).
Подготовить документы и получить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, которые предполагается использовать для осуществления медицинской деятельности по алгоритму: АЛГОРИТМ ПОЛУЧЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ
ШАГ 2: Подготовка пакета документов для получения лицензии
Для этого необходимо:
Личный кабинет юридического лица на Госуслугах (зарегистрировать)
В ФРМО внести сведения об организации и о планируемой лицензии В ФРМО внести сведения о медицинских изделиях согласно стандарту оснащения В ФРМР (федеральный реестр медицинских работников) медицинских работников внести сведения о медицинских работниках
ШАГ 3: Уплата государственной пошлины - до 2031 г. не оплачивается
Согласно Постановлению Правительства №353 от 12 марта 2022 года, до 31 декабря 2030 года оплата госпошлины при получении лицензий не требуется
ШАГ 4: Подача заявления и документов в лицензирующий орган
Заявление о предоставлении лицензии. Возможна подача через многофункциональные центры или портал Госуслуги от юридического лица.
ШАГ 5: Подготовка к внеплановой выездной проверке
Проверка соответствия структуры, штатного расписания и оснащения требованиям для медицинских организаций.
Проверка соответствия по специальным видам деятельности, как донорство крови, трансплантация, медико-социальная экспертиза.
Наличие сведений о медицинской организации и специалистах в федеральных реестрах.
Обоснование: Оценка соответствия лицензионным требованиям проводится уполномоченным должностным лицом; в случае нарушений заявитель информируется.
ШАГ 6: Ожидание уведомления о предоставлении лицензии
В течение одного рабочего дня после внесения записи о лицензии заявителю направляется уведомление с ссылкой на сведения из реестра лицензий. Подача заявления через электронные сервисы позволяет получить уведомление в личном кабинете.
Алгоритм получения санитарно-эпидемиологического заключения для целей лицензирования медицинской деятельности
Для получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления медицинской деятельности, необходимо:
Составить заявление на проведение санитарно-эпидемиологического обследования зданий, помещений и оборудования.
Если документы подает уполномоченный представитель заявителя, необходимо предоставить документ, подтверждающий полномочия представителя.
Представить заявление в аккредитованную организацию
ФГУЗ центр гигиены и эпидемиологии
другая аккредитованная организация, выполняющая санитарно-эпидемиологическую экпертизу
Заключить договор с аккредитованным центром гигиены и эпидемиологии на проведение обследования
Оплатить проведение санитарно-эпидемиологического обследования по цене, определяемой в соответствии с Методикой, утвержденной приказом Роспотребнадзора от 17.09.2012 N 907.
Получить экспертное заключение о соответствии зданий, помещений и оборудования государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам.
Составить заявление в Роспотребнадзор или его территориальный орган о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.
Представить заявление и экспертное заключение в Роспотребнадзор одним из способов:
лично;
почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью вложения;
в электронном виде, заверенные электронной цифровой подписью заявителя.
