Close
Обратная связь
если хотите чтобы мы перезвонили
если хотите чтобы мы ответили на email
Прикрепить файл
до 10 штук сразу или по одному, нажимая на кнопку
«Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и
соглашаетесь c политикой конфиденциальности»
Обзор изменений
Нормативные правовые акты в медицине
с 1 сентября 2026 года
Номенклатура должностей, квалификационные требования
Медицинские отходы
Электронный документооборот
Платные медицинские услуги
Медицинские осмотры
Порядки оказания медпомощи
Лекарственные средства
Медицинские изделия
Кадры
Номенклатура должностей, квалификационные требования
Изменения с 1 сентября 2026 г
1. Номенклатура должностей медицинских работников и фармацевтических работников

Приказ Минздрава России от 14.05.2026 N 434н

Добавлены: руководители медучреждений, заведующие ФАПами, нутрициологи и врачи по профилактике активного долголетия.

Исключены: диабетологи, лабораторные микологи, протезисты-офтальмологи, сурдологи, фельдшеры-наркологи.
2. Расширен перечень специальностей до 155 позиций
Приказ Минздрава России от 14.05.2026 № 435н
Например, новые направления: медицинская биология, медицинская логопедия, медицинская физика, медицинский массаж, аналитическая токсикология, нутрициология, нейропсихология, эргореабилитация, медико-социальная экспертиза, судебная экспертиза.
Некоторые специальности будут упразднены: врачи-сексологи с 1 марта 2027 года, бактериологи, вирусологи и паразитологи - с 1 сентября 2028 года.
В разделе среднего профессионального образования специальность "Стоматология" заменена на "Стоматологическое дело", также добавлены "Медицинская микробиология" и "Нутрициология".
3. Новые квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам
Приказ Минздрава от 14.05.2026 N 436н
Документ объединяет нормы для специалистов с высшим и средним образованием, отменяя старые приказы. Требования представлены таблицами: для каждой должности указаны уровень образования, необходимость переподготовки и периодичность повышения квалификации.
3. Новые квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам
Приказ Минздрава от 14.05.2026 N 436н
Документ объединяет нормы для специалистов с высшим и средним образованием, отменяя старые приказы. Требования представлены таблицами: для каждой должности указаны уровень образования, необходимость переподготовки и периодичность повышения квалификации.
4. Новый профстандарт для врачей скорой помощи
Приказ Минтруда от 10.11.2025 N 634н - профессиональный стандарт "Врач скорой медицинской помощи".
В том числе: новые функции - медицинская эвакуация при ЧС и работа с результатами обследований (интерпретация данных инструментальных и лабораторных исследований, оценка анатомо-функционального состояния).
Обращение медицинских отходов
Медицинские отходы
Изменения с 1 сентября 2026 г
1. Правила учета медицинских отходов
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.05.2026 N 624 "Об утверждении Правил учета медицинских отходов, включая состав сведений, подлежащих передаче в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, и порядок информационного взаимодействия при передаче данных сведений" .
Устанавливает:
- единый учет по массе (тонны) независимо от класса опасности;
- состав обязательных данных для Роспотребнадзора;
- регламент передачи данных;
- методы расчета массы.

Обязательно для (п.10 ст.22_1 ФЗ-52):
- образующих отходы организаций;
- обеззараживающих, транспортирующих и обезвреживающих отходов лиц.

Учету подлежат все отходы до передачи операторам.
2. Порядок транспортирования и обезвреживания медицинских отходов
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.04.2026 N 506 "Об утверждении требований к порядку оказания услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов"
Требования: к транспорту, объектам и оборудованию для обезвреживания, наличию средств измерения массы и объема.

Обязанности организаций, образующих отходы:
- Заключить договор со специализированной организацией.
- Предоставлять документы об обеззараживании или сведения о классе, массе и объеме.
- Обеспечивать маркировку и целостность упаковки.

Обязанности перевозчиков и обезвреживателей:
Осматривать, взвешивать отходы, определять объем, проверять документы, предоставлять акт об обезвреживании заказчику не позднее 30 дней после окончания месяца вывоза, вести учет транспортных средств и отходов.
3. Перечень особо опасных медицинских отходов
Распоряжение Правительства РФ от 28.05.2025 № 1354-р - перечень медицинских отходов класса "Г", подобных по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам.
В утвержденный перечень вошли семь групп отходов I и II классов опасности по кодам ФККО: отходы оборудования и продукции, подлежащей особому контролю; машин и прочего оборудования; ликвидации загрязнений ртутью и ртутьсодержащими соединениями; лабораторные отходы и остатки химикалиев; средств индивидуальной защиты; аккумуляторов и батарей транспортных средств и их электролитов.

Медицинским организациям следует провести инвентаризацию образующихся отходов и обновить схему обращения с отходами
4. Порядок размещения информации об иных лицах, осуществляющих транспортирование и обезвреживание медицинских отходов.
Постановление Правительства РФ от 28.03.2026 № 339
Документ определяет порядок публикации уполномоченным органом субъекта РФ сведений об иных лицах, осуществляющих обеззараживание медицинских отходов, о лицах, осуществляющих оказание услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов на территории субъекта Российской Федерации.

Медицинским организациям следует проверить текущего перевозчика/оператора по вывозу отходов классов "Б", "В", "Г" на сайте Минздрава региона.
IT
Электронный документооборот
Изменения с 1 сентября 2026 г
1. Порядок электронного документооборота в медицине
Приказ Минздрава России от 25.03.2026 N 209н - обновленный порядок электронного документооборота в здравоохранении.
Основные изменения:
- Меддокументация ведется только в электронном виде без бумажных дубликатов, если пациент не подал заявление на бумажную форму.
- Правила распространяются на медработников, страховые организации, фонды ОМС, операторов ИС и пациентов.
- Электронные карты подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП) врача/фармацевта. При необходимости печати организация дополнительно подписывается УКЭП руководителя.
- Регистрация в Федеральном реестре электронных медицинских документов (ЕГИСЗ) - в течение 1 рабочего дня. Это подтверждает подлинность, дату создания и неизменность документа.

ПРедоставление услуг
Платные медицинские услуги
Изменения с 1 сентября 2026 г
1. Правила предоставления медицинскими организациями платных медуслуг
Постановление Правительства РФ от 30.05.2026 N 659 - Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг.

Ключевые изменения:
  • Отменена обязанность клиник и врачей предоставлять пациентам подробные сведения о методах лечения, рисках, вмешательствах и прогнозах при заключении договора.
Сохраняется обязанность указывать ОГРН, ИНН, юридический и фактический адрес, адрес сайта.
  • Введено разделение смет на твердые и приблизительные. Составление сметы обязательно только по требованию пациента или медорганизации.
  • Уведомление о необходимости выполнения рекомендаций врача включено в текст договора - отдельный документ не требуется.
  • Упрощена процедура для социального налогового вычета: вместо специального штампа «Для налоговых органов» с ИНН допускается выдача рецепта, заверенного подписью, печатью медработника и печатью организации.

Шаблон договора для всех новых пациентов, подписываемых после 1 сентября 2026 года, нужно обновить.
медосмотры, освидетельствования
Медицинские осмотры
Изменения с 1 сентября 2026 г
1. Карта учета профилактического медицинского осмотра
Приказ Минздрава России от 13.04.2026 N 271н - обновленная учетная форма N 131/у "Карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации)".
2. Порядок медосвидетельствования частных охранников
Приказ Минздрава России от 13.04.2026 N 272н устанавливает правила медосмотров частных охранников.
Процедура включает химико-токсикологические тесты на наркотики и психотропные вещества, а также психиатрическое освидетельствование.
Заключение об отсутствии противопоказаний оформляется электронно и подписывается УКЭП.
Все заключения регистрируются в журнале.
При выявлении заболеваний, препятствующих работе, медорганизация обязана уведомить уполномоченный федеральный орган об аннулировании заключения.
4. Порядок медосвидетельствования для частных детективов
Приказ Минздрава России от 20.05.2026 N 489н - порядок медосвидетельствования частных детективов.

Процедура включает осмотры офтальмолога, психиатра и психиатра-нарколога, токсикологические исследования и анализы на хронический алкоголизм. Обязательная частота - не реже 1 раза в год. Осмотр проводят государственные и муниципальные медорганизации по месту жительства.

Внедрен электронный документооборот: заключение оформляется в электронном виде, подписывается УКЭП и загружается в ЕГИСЗ. При выявлении противопоказаний медорганизация уведомляет детектива и направляет сообщение об аннулировании заключения в уполномоченный орган.

Срок действия заключения - 1 год. Если у детектива есть действующее заключение для охранника или владельца оружия, повторный осмотр до истечения срока не требуется.
5. Перечень заболеваний, препятствующих осуществлению частной детективной деятельности
Приказ Минздрава России от 31.03.2026 N 221н - перечень заболеваний, препятствующих частной детективной деятельности. Включены психические расстройства (деменция, шизофрения, биполярное аффективное расстройство, депрессия, тревожные и обсессивно-компульсивные расстройства), расстройства личности, умственная отсталость и специфические расстройства психологического развития. При расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, препятствием является период до прекращения диспансерного наблюдения (стойкая ремиссия или выздоровление). Также включены заболевания глаз: нарушения рефракции и аккомодации, расстройства зрения, слепота. Препятствием считается острота зрения с коррекцией ниже 0,5 на одном глазу и 0,2 на другом либо 0,7 на одном глазу при отсутствии зрения на другом.
6. Иностранцы обязаны пройти медосвидетельствование для получения документов на работу и проживание

ФЗ от 10.06.2026 № 162-ФЗ вносит изменения в ФЗ № 115-ФЗ. Иностранцы обязаны пройти медосвидетельствование в течение 30 дней после въезда в РФ для:
- получения разрешения на временное проживание (в т.ч. для обучения);
- получения вида на жительство;
- получения разрешения на работу;
- получения или переоформления патента.

По итогам оформляются заключения об употреблении наркотиков/психоактивных веществ и об инфекционных заболеваниях (включая ВИЧ).

ФЗ от 10.06.2026 № 163-ФЗ (вступает в силу 10.06.2026) ужесточает ответственность по КоАП РФ:
- За отказ от медосвидетельствования: штраф 25–50 тыс. руб. и возможное выдворение из РФ.
- За неуплату штрафа в срок: штраф в двойном размере и выдворение из РФ.
8. Минтруд продлил срок действия перечня профессий для медосвидетельствования на ВИЧ

Приказ Минтруда РФ от 15.01.2026 № 8н внес изменения в приказ Минтруда от 11.12.2020 № 885н - он продлен до 1 сентября 2032 года
9. Правила обязательного медосвидетельствования на ВИЧ

Приказ Минздрава России от 24.03.2026 N 202н - обновленные правила обязательного медосвидетельствования на ВИЧ.

Ключевые положения:
  • Диагностика проводится бесплатно по ОМС в государственных и муниципальных медорганизациях.
  • Алгоритм: двухэтапное тестирование (скрининг и перепроверка в референс-лабораториях). Для сомнительных результатов прописана маршрутизация на дополнительные тесты (белки, генетический материал).
  • Обязательное консультирование до и после анализа. Беседы ведут только медработники с повышением квалификации по профилактике ВИЧ.
  • По итогам выдается официальный документ с перечнем всех результатов.
  • Обязательная проверка: доноры крови, биожидкостей, органов, тканей, а также работники профессий из правительственного перечня.
  • Все данные об обследовании и состоянии здоровья составляют врачебную тайну.
правила организации, формы
Порядки оказания медицинской помощи
Изменения с 1 сентября 2026 г
1. Порядок медпомощи для спортсменов и физкультурников
Приказ Минздрава России от 19.05.2026 N 484н - порядок медпомощи лицам, занимающимся физкультурой и спортом, включая подготовку к мероприятиям и сдачу нормативов ГТО.
Вводятся новые формы медицинских заключений о допуске.

Документ регламентирует этапы медобеспечения: от предварительных осмотров до работы выездных бригад и медпунктов. Предусмотрен систематический контроль здоровья спортсменов (углубленные обследования, врачебно-педагогические наблюдения), правила допуска для лиц с различными группами здоровья и инвалидов с учетом ИПР.
2. Порядок организации оказания медпомощи в аэропорту
Приказ Минздрава России от 21.05.2026 N 499н - порядок медпомощи в аэропортах: виды, условия, требования к фельдшерским здравпунктам, оснащение и штатные нормативы. Основание: п. 2 ст. 51_1 Воздушного кодекса РФ. Действует с 01.09.2026 по 01.09.2032.
3. Порядок оказания наркологической помощи
Приказ Минздрава России от 13.11.2025 N 666н - новый Порядок оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология".
Документ регламентирует диагностику, лечение, реабилитацию и профилактику, а также правила работы и оснащения наркологических учреждений. Обязательна передача информации в соответствующие органы при выявлении противопоказаний к владению оружием, управлению транспортом, работе детективом или охранником.
4. Порядок наблюдения за пациентами с зависимостями
Приказ Минздрава от 12.01.2026 N 10н - порядок диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (МКБ F10-F16, F18-F19). Наблюдение ведут психиатры-наркологи по месту жительства или пребывания пациента (амбулаторно или на дому). Пациенты делятся на 4 группы. Наблюдение устанавливается врачом при наличии информированного добровольного согласия. Частота осмотров: в первый год воздержания - не реже 1 раза в месяц; при длительной ремиссии - реже.
5. Формы паспортов для педиатрических и терапевтических участков
Приказ Минздрава России от 09.07.2026 № 671н - новые формы «Паспорт врачебного участка (педиатрического)» и «Паспорт врачебного участка (терапевтического)» с правилами заполнения. Вступление в силу: 01.09.2026 (бумажный формат), март 2027 (электронный).

Педиатрический паспорт: данные о детях (пол, возраст, инвалидность), наблюдение за новорожденными и детьми до 3 лет, питание в первый год, социально значимые заболевания (диабет, туберкулез, гепатиты, психические расстройства), группы риска по вредным привычкам, результаты диспансеризации и прививок.

Терапевтический паспорт: данные о взрослых (численность, половозрастной состав, инвалидность), распространенность хронических заболеваний (ССЗ, диабет, онкология), потребность в стационарном/амбулаторном лечении, ВМП и санаторно-курортном лечении.

Заполняют участковые врачи (педиатры, терапевты, ВРАЧ). Сведения используются для планирования работы на месяц, квартал и год.
6. Правила проведения рентгенологических исследований
Приказ Минздрава России от 08.05.2026 N 359н - правила рентгенологических исследований и унифицированную форму «Протокол рентгенологического исследования» (включая флюорографию, маммографию, рентген зубочелюстной и костной систем, КТ и МРТ).
7. Формы документации для судебно-психиатрической экспертизы
Приказ Минздрава России от 10.03.2026 N 176н - обновленные формы и порядки заполнения для судебно-психиатрической экспертизы:
- Форма N 100/у «Заключение врача - судебно-психиатрического эксперта (комиссии экспертов)»;
- Форма N 105/у «Журнал учета судебно-психиатрических экспертиз».
8. Порядок выдачи справок и заключений медорганизациями
Приказ Минздрава России от 15.04.2026 N 286н - правила выдачи медорганизациями справок и заключений: пациенту, законному представителю, супругу, близким родственникам или лицам, указанным в письменном согласии (ИДС). Разрешено предоставление документов после смерти пациента, если не было запрета на разглашение врачебной тайны.

Определен перечень запрашиваемых сведений. Медицинские заключения выдаются по результатам обследования (в т.ч. комиссионного), освидетельствования, осмотра, диспансеризации или решения врачебной комиссии. Срок выдачи — не более 3 рабочих дней. Формат выдачи: бумажный или электронный, форма произвольная.
9. Форма статистики по донорской крови
Приказ Минздрава России от 18.05.2026 N 449н - новая форма отраслевого статистического наблюдения N 64 «Сведения о заготовке, хранении, транспортировке, клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов и производстве лекарственных средств и медицинских изделий». Форма касается производства лекарственных средств и медицинских изделий из донорской крови; утвержден порядок заполнения.
10. Унифицированные формы документов для донорства крови
Приказ Минздрава России от 18.05.2026 N 447н - обновленные унифицированные формы медицинской документации в сфере донорства крови и клинического использования донорской крови и ее компонентов.
Введены в действие формы, включая "Медицинскую карту донора", журналы учета доноров и заготовки крови, справки об иммунизации донора и о количестве донаций, а также сводные заявки на донорскую кровь и протоколы индивидуального подбора ее компонентов. Для каждой из утвержденных форм предусмотрены подробные порядки их заполнения и ведения.
11. Порядок учета осложнений при переливании крови
Приказ Минздрава России от 06.03.2026 N 172н - новый порядок уведомления о реакциях после трансфузии. Руководители медорганизаций обязаны в течение 3 рабочих дней направить извещение службе крови с указанием вида реакции, тяжести, данных о крови и реципиенте. Служба крови должна внести эти данные в единую базу донорства за 5 рабочих дней. Для выявления маркеров ВИЧ, гепатитов B и C в течение 120 дней после переливания действует особый порядок.
Лекарственное обеспечение и аптека
Лекарственные средства
Изменения с 1 сентября 2026 г
1. Эксперимент по продаже лекарств из передвижных аптек
Постановление Правительства РФ от 24.08.2026 № 1068 - установил, что с 1 сентября 2026 года в России стартует трехлетний эксперимент по розничной торговле лекарственными препаратами с использованием передвижных аптечных пунктов.
Цель проекта - отработать механизм мобильной аптечной торговли.
Участие в эксперименте добровольное и доступно только для аптечных организаций с лицензией на фармацевтическую деятельность сроком не менее трех лет.
Торговать через передвижные пункты разрешено не всеми препаратами: под запрет попали наркотические и психотропные средства, сильнодействующие вещества, иммунобиологические и радиофармацевтические лекарства, а также те, что требуют хранения при температуре ниже 15 градусов, и спиртосодержащие препараты с содержанием этанола более 25%.
Разрешения на работу мобильных аптек выдает Росздравнадзор, а решение о включении региона в эксперимент принимает Правительство на основании ходатайства высшего должностного лица субъекта.
2. Правила госконтроля в сфере обращения лекарств
Постановлением Правительства РФ от 21.07.2026 № 918 утверждены изменения в правила госконтроля в сфере обращения лекарств. До 01.09.2029 надзорные органы получили полномочия проверять соблюдение требований к розничной торговле препаратами через передвижные аптечные пункты.
обращение медицинских изделий
Медицинские изделия
Изменения с 1 сентября 2026 г
2. Порядок сообщения о неблагоприятных событиях при обращении медицинских изделий
Приказ Минздрава России от 26.05.2026 N 541н - порядок уведомления Росздравнадзора о неблагоприятных событиях при обращении медицинских изделий (в РФ и за рубежом).

Обязанности субъектов обращения (организации, ИП, физические лица; исключение: участники международного медицинского кластера и инновационных центров):
- Сообщить о событии в Росздравнадзор через АИС в течение 20 рабочих дней с момента выявления, приложив копии документов.
- Направить последующее сообщение при появлении дополнительных сведений.

Особые требования для изделий III класса риска и имплантируемых изделий подкласса 2б:
- Производители или уполномоченные представители обязаны проводить клинический мониторинг (сбор данных об эффективности и безопасности).
- Ежегодная подача отчетов в Росздравнадзор не позднее 1 февраля в течение 3 лет со следующего года после регистрации.
- За непредставление отчета регистрация может быть приостановлена на 30 рабочих дней.
- Оценку отчетов проводит экспертное учреждение Росздравнадзора в течение 120 рабочих дней.
1. Порядок испытаний медизделий для госрегистрации
Приказ Минздрава России от 13.05.2026 N 421н - новый порядок оценки соответствия медицинских изделий, включая технические, токсикологические и клинические испытания для госрегистрации. Заявителям, подавшим заявки до вступления приказа в силу, действует переходный период: их изделия оцениваются по прежним требованиям.
2. Правила ввоза в Россию медизделий для исследований и гуманитарных поставок
Постановление Правительства РФ от 16.05.2026 N 557 - порядок ввоза в РФ отдельных категорий медизделий: изготовленных по индивидуальным заказам, для исследований, помощи участникам международных мероприятий, гуманитарной помощи и неотложной помощи по спецразрешению.

Ввоз осуществляют юрлица и ИП, включенные в единый реестр уведомлений. Исключение: экспонаты выставок, спортивный инвентарь и гуманитарная помощь - их ввоз организуют участники или организаторы мероприятий.

В течение 3 рабочих дней после ввоза в Росздравнадзор направляется уведомление (через личный кабинет ведомства или «Госуслуги»). Указываются: наименование, данные производителя, серийные номера, срок годности и сведения о получателе.
3. Перечень медицинских изделий, которые подлежат обязательной маркировке
Постановлением Правительства от 06.04.2026 N 375 с 01.09.2026 расширяется обязательная маркировка медицинских изделий.
В перечень добавлены: очистители воздуха, ортопедическая обувь и стельки, коронарные стенты, слуховые аппараты, КТ, средства гигиены при недержании, медицинские перчатки, дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных, шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, имплантаты для пластической хирургии (филлеры, нити) и медицинские маски.

Переходные периоды:
- Остатки товаров, произведенных/ввезенных до 01.09.2026, можно продавать без маркировки до истечения срока годности, но не позднее 31.08.2027.
- Для изделий с ограниченным сроком службы крайний срок реализации без маркировки - 28.02.2027.
- Участники эксперимента 2024 года автоматически зарегистрированы в системе мониторинга
4. Порядок мониторинга безопасности медицинских изделий
Приказ Минздрава России от 26.05.2026 № 540н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза".
Утрачивает силу прежний порядок мониторинга № 980н.

Определены цели, процедуры и обязанности участников при сборе и анализе информации о неблагоприятных событиях. Источники: сообщения субъектов обращения, физлиц, производителей и данные от ПО с ИИ. Организации обязаны назначить ответственного, который направляет сообщения в Росздравнадзор, отслеживает письма и предотвращает вред здоровью.

Росздравнадзор уведомляет производителя о поступлении сообщения. Производитель предоставляет подробные данные. Экспертное учреждение в течение 3 рабочих дней оценивает причинно-следственную связь, в течение 40 рабочих дней готовит экспертную позицию. Росздравнадзор может провести надзорные мероприятия и приостановить применение конкретных моделей/партий. При угрозе жизни или здоровью решение принимается до получения полной информации от производителя.

Made on
Tilda